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Informations relatives à la sécurité
Notice d'utilisation
Le système de stimulation médullaire Precision™ de Boston Scientific incorporant la technologie MultiWave est indiqué pour aider à
gérer la douleur réfractaire chronique.
Contre-indications
Le traitement permanent par SM est contre-indiqué chez les patient(e)s qui :
• ne sont pas capables de faire fonctionner le système de SM ;
• n'ont pas obtenu de résultat satisfaisant à la stimulation d'essai parce que le système n'a pas réussi à soulager efficacement leur
douleur ;
• présentent des risques chirurgicaux ;
• sont enceintes.
Mises en garde
Chaleur induite par le rechargement. Ne pas charger pendant le sommeil. Cela pourrait provoquer des brûlures. Durant le
rechargement, le chargeur peut chauffer. Le fait d'utiliser le chargeur sans la ceinture chargeur ou un patch adhésif peut provoquer
des brûlures. En cas de douleur ou de gêne, arrêtez le chargement et contactez votre médecin.
Imagerie par résonance magnétique (IRM). Le système de SM Precision est « compatible avec les examens d'IRM » lorsqu'il
est exposé à l'environnement d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les conditions précises définies dans le manuel
complémentaire « Directives pour les examens d'IRM à 1,5 tesla avec le système de stimulation médullaire Precision™ ». Le
Médecin doit impérativement lire ces informations dans leur intégralité avant de réaliser ou de recommander un examen d'IRM chez
un patient porteur d'un système de SM Precision. Le présent manuel complémentaire est précisément lié à l'utilisation de la bobine
crâne de transmission/réception de radiofréquences (RF) d'un système d'IRM à 1,5 tesla à axe horizontal chez les patients possédant
le système de stimulation médullaire (SM) Precision de Boston Scientific implanté. Le manuel complémentaire « Directives pour les
examens d'IRM à 1,5 tesla avec le système de stimulation médullaire Precision™ » apparaît également sur le site Web de Boston
Scientific (www.bostonscientific.com). Toute exposition à cette technologie diagnostique peut engendrer une migration de votre
stimulateur ou de la/des sonde(s), l'échauffement du stimulateur, de sérieux dégâts aux composants électroniques du stimulateur et/
ou l'accroissement de la tension passant par les sondes ou le stimulateur, causant alors une sensation gênante ou « de secousses ».
Usage pédiatrique. La sécurité et l'efficacité de la stimulation médullaire n'ont pas été démontrées pour un usage pédiatrique.
Manuel du système destiné au patient
90868426-08 REV A 60 sur 213
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