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ImageReady™ MRT-Richtlinien für Boston Scientific Systeme zur tiefen Hirnstimulation
Sicherheitshinweise
Warnhinweise
MRT System: Verwenden Sie nur 1,5-T-Ganzkörper-Sende/Empfangsspulen (nur HF-Spule (Quadratur)),
Kopf-Sende-/Empfangsspulen (nur HF-Spule (Quadratur)) oder Sende-/Empfangsspulen der unteren Extremitäten
(nur HF-Spule (Quadratur)). Verwenden Sie ausschließlich Wasserstoff/Protonen-Bildgebung. Verwenden Sie keine
anderen Spulen mit Sende-/Empfangsfunktion (z. B. lineare Spulen). Gegebenenfalls können lokale Empfangsspulen
verwendet werden. Es wurden nur 1,5-T-Spulen untersucht.
Aktive Scanzeit: Überschreiten Sie nicht die kumulierte aktive Scanzeit (mit eingeschalteter HF) von 30 Minuten pro
Aufnahmesitzung. Wenn 30 Minuten aktive Scanzeit erreicht sind, müssen erst 60 Minuten ohne aktives Scannen
verstreichen, bevor der Vorgang fortgesetzt wird. Eine Überschreitung der aktiven Scanzeit erhöht das Risiko
einer Gewebeerwärmung.
Betriebsmodus des MRT-Scanners: Verwenden Sie den erforderlichen B1+rms- (oder SAR)-Grenzwert im
Normalbetrieb. Führen Sie keine MRT-Scans in den kontrollierten Betriebsmodi der ersten und zweiten Ebene durch,
da dies das Risiko potenzieller negativer Auswirkungen, die unten unter „Potenzielle Wechselwirkungen mit der
MRT-Umgebung" aufgeführt sind, erhöhen kann.
MRT-Modus (nur auf das vollständige System anwendbar): Der MRT-Modus muss auf dem Stimulator aktiviert
werden, bevor ein MRT-Scan durchgeführt werden kann. Die Durchführung eines MRT-Scans ohne aktivierten
MRT-Modus kann zu unbeabsichtigter Stimulation und Patientenschäden führen.
Impedanzen außerhalb des Bereichs: Höhere oder niedrigere Impedanzen als die normalen Impedanzen könnten
auf eine Beeinträchtigung der Integrität der Stimulator-Elektrode hindeuten. Das Scannen unter diesen Bedingungen
kann das Risiko potenzieller negativer Auswirkungen erhöhen, die unter „Mögliche Wechselwirkungen mit der
MRT-Umgebung" aufgeführt sind.
Potenzielle Wechselwirkungen mit der MRT-Umgebung: Während einer MRT-Untersuchung treten potenzielle
Wechselwirkungen mit dem implantierten DBS-System auf. Durch die Einhaltung der in diesem Handbuch beschriebenen
Sicherheitsbedingungen werden die in diesem Abschnitt beschriebenen potenziellen Wechselwirkungen minimiert.
• Erwärmung – Das MRT-HF-Feld interagiert mit dem implantierten System und kann signifikante
Erwärmungseffekte an der Elektroden-Gewebe- und/oder Stimulator-Gewebe-Schnittstelle erzeugen. Dies
kann zu Gewebeschäden, Ödemen, Verbrennungen, Beschwerden, Schmerzen, Nervenverletzungen,
unzureichender Stimulation, Geräteschäden und/oder der Notwendigkeit eines zusätzlichen Eingriffs führen.
• Hauptsächliche Magnetfeld-Wechselwirkungen – Das MRT-Magnetfeld kann Verschiebungs- und
Momentwirkungen auf die implantierte Elektrode und/oder den Stimulator ausüben. Die Patienten können ein
Ziehen, Unbehagen oder Schmerzen an der Stelle des Elektroden- oder Stimulatorimplantats verspüren. Patienten
mit kürzlich erfolgten Inzisionen im Rahmen der Implantation haben ggf. Beschwerden an der OP-Wunde.
• Induzierte Stimulation – Ein MRT kann Energie in die implantierten Elektroden induzieren, wodurch
möglicherweise eine ungewollte oder unangenehme Stimulation oder ungewöhnliche Empfindungen
verursacht werden.
Wenn diese Wechselwirkungen auftreten und Beschwerden beim Patienten verursachen, stoppen Sie den MRT-Scan.
Wenn eine MRT-Untersuchung außerhalb der in diesem Handbuch empfohlenen Bedingungen durchgeführt wird, kann
sie die Risiken der oben beschriebenen potenziellen Wechselwirkungen erhöhen oder zu ernsthafteren Risiken führen.
Dazu gehören ggf. ungewollte Stimulation, Schmerzen, Gewebeschäden, Verbrennungen, Nervenschädigungen,
Schlaganfälle, Koma, Lähmung oder Tod.
Gradientensysteme: Verwenden Sie keine Gradientensysteme, die Gradienten-Anstiegsraten von mehr als
200 T/m/s erzeugen. Derartige Systeme wurden nicht untersucht und können ein erhöhtes Risiko für eine induzierte
Stimulation darstellen.
Körpertemperatur: Die Beurteilung der MRT-Bedingungen wurde für Patienten mit einer typischen Körpertemperatur
von 37 °C durchgeführt. Eine erhöhte Körpertemperatur kann in Verbindung mit der durch die MRT verursachte
Erwärmung des Gewebes zu einer Überhitzung und in der Folge zu Gewebeschäden führen.
ImageReady™ MRT-Richtlinien für Boston Scientific Systeme zur tiefen Hirnstimulation
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