Informations Relatives À La Sécurité; Contre-Indications - Boston Scientific Vercise DBS Mode D'emploi

Manuel du médecin
Informations relatives à la sécurité

Contre-indications

Le système de SCP Vercise™ de Boston Scientific, ou l'un de ses composants, sont
contre-indiqués dans les cas suivants :
Diathermie. Diathermie à ondes courtes, à micro-ondes et/ou à ultrasons
thérapeutiques L'énergie générée par la diathermie peut être transmise au système
de SCP Vercise, provoquant une lésion des tissus au niveau du site de l'électrode
pouvant entraîner de graves blessures, voire le décès du patient.
Imagerie par résonance magnétique (IRM). Les patients ayant reçu le système
DBS Vercise entier (sondes, extensions et stimulateur) ne doivent pas être exposés à
l'IRM. Une exposition à l'IRM pourrait entraîner les résultats suivants :
• un déplacement des composants implantés ;
• un échauffement des contacts, ou de tout autre composant du système,
entraînant une lésion permanente des tissus ;
• des dégâts aux composants électroniques du stimulateur ;
• une augmentation du courant circulant dans les sondes SCP et dans le système
de SCP Vercise, pouvant entraîner des niveaux de stimulation imprévisibles ;
• une déformation de l'image diagnostique ;
• des blessures, voire le décès.
Remarque : le système DBS Vercise à sonde uniquement (avant l'implantation du
stimulateur) est à compatibilité conditionnelle avec l'IRM. Un examen
d'IRM peut être mené en toute sécurité si toutes les instructions du
manuel supplémentaire concernant les directives relatives à l'IRM pour
les systèmes DBS de Boston Scientific sont suivies.
Pour la dernière version du manuel, consultez le site web
www.bostonscientific.com/manuals.
Incapacité du patient. Si les patients ne sont pas en mesure d'utiliser correctement
la télécommande et le système de chargement, il conviendra alors de ne pas leur
implanter le système de SCP Vercise.
Risque chirurgical élevé. Le système de SCP Vercise n'est pas recommandé chez
les patients présentant un risque chirurgical élevé.
Manuel du médecin
91098825-07 Rév A 86 des 333