Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Κατευθυντήριες γραμμές μαγνητικού συντονισμού ImageReady™ για τα συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης της Boston Scientific
Πληροφορίες ασφάλειας
Προειδοποιήσεις
Σύστημα μαγνητικού συντονισμού: Χρησιμοποιήστε μόνο τη μετάδοση/λήψη ολόκληρου σώματος (ΡΣ ορθογωνικής
διατομής μόνο), μετάδοση/λήψη κεφαλής (ΡΣ ορθογωνικής διατομής μόνο) ή πηνία μετάδοσης/λήψης κάτω άκρου
(ΡΣ ορθογωνικής διατομής μόνο). Να χρησιμοποιείτε απεικόνιση υδρογόνου/πρωτονίων μόνο. Μη χρησιμοποιείτε
άλλα πηνία μετάδοσης/λήψης (π.χ. γραμμικά πηνία). Μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο τοπικά πηνία μόνο λήψης.
Έχουν αξιολογηθεί μόνο πηνία 1,5T.
Ενεργός χρόνος σάρωσης: Μην ξεπερνάτε τον συσσωρευτικό χρόνο ενεργής σάρωσης (με ενεργές τις
ραδιοσυχνότητες) των 30 λεπτών ανά συνεδρία απεικόνισης. Εάν επιτευχθούν τα 30 λεπτά του ενεργού χρόνου
σάρωσης, αφήστε να παρέλθουν 60 λεπτά μη ενεργού χρόνου πριν συνεχίσετε. Εάν ξεπεράσετε τον ενεργό χρόνο
σάρωσης, αυξάνεται ο κίνδυνος της θέρμανσης ιστού.
Τρόπος λειρουργίας σαρωτή MRI: Εφαρμόστε το απαιτούμενο όριο B1+rms (ή SAR) στην Κανονική Κατάσταση
Λειτουργίας. Μη διεξάγετε σαρώσεις MRI στις Ελεγχόμενες Καταστάσεις Λειτουργίας Πρώτου Επιπέδου και Δεύτερου
Επιπέδου καθώς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναγράφονται κάτω από τις
«Δυνητικές αλληλεπιδράσεις με περιβάλλον MRI».
Λειτουργία MRI (Εφαρμόζεται στο πλήρες σύστημα μόνο): Η λειτουργία MRI πρέπει να ενεργοποιείται στον
διεγέρτη πριν από την εκτέλεση μίας σάρωσης MRI. Η εκτέλεση μίας σάρωσης MRI χωρίς να έχει ενεργοποιηθεί
η λειτουργία MRI μπορεί να οδηγήσει σε ακούσια διέγερση και ζημιά στον ασθενή.
«Impedances out of Range» (Σύνθετες αντιστάσεις εκτός της περιοχής τιμών): Οι υψηλότερες ή χαμηλότερες
από το κανονικό σύνθετες αντιστάσεις μπορεί να υποδεικνύουν τη διακύβευση της ακεραιότητας της απαγωγής
διεγέρτη. Η σάρωση κάτω από αυτές τις συνθήκες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών
που αναφέρονται στην ενότητα αυτού του εγχειριδίου κάτω από την «Potential Interactions with MRI Environment»
(Δυνητικές αλληλεπιδράσεις με περιβάλλον MRI).
Δυνητικές αλληλεπιδράσεις με περιβάλλον MRI: Στη διάρκεια μιας εξέτασης MRI, υπάρχουν δυνητικές
αλληλεπιδράσεις με τον εμφυτευμένο σύστημα DBS. Η τήρηση των συνθηκών ασφαλείας που προσδιορίζονται στο
παρόν εγχειρίδιο θα ελαχιστοποιήσει τις δυνητικές αλληλεπιδράσεις που περιγράφονται στην παρούσα ενότητα.
• Θέρμανση – Το πεδίο ραδιοσυχνοτήτων MRI αλληλεπιδρά με το εμφυτευμένο σύστημα και μπορεί να
παράξει σημαντική επίδραση θέρμανσης στις απαγωγές, στα ηλεκτρόδια ή στον ιστό, και/ή παρεμβολή στον
διεγέρτη ή στον ιστό. Αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη του ιστού, οίδημα, εγκαύματα, δυσφορία, πόνο,
τραυματισμό νεύρων, ανεπαρκή διέγερση, ζημιά στη συσκευή ή/και την ανάγκη για πρόσθετη παρέμβαση.
• Κύριες αλληλεπιδράσεις μαγνητκού πεδίου – Το μαγνητικό πεδίο MRI μπορεί να ασκήσει επιδράσεις
μετάφρασης και ροπής στην εμφυτευμένη απαγωγή και/ή στον διεγέρτη. Οι ασθενείς μπορεί να νιώσουν ένα
τράβηγμα, δυσφορία ή πόνο στο σημείο του εμφυτεύματος απαγωγής ή διεγέρτη. Οι ασθενείς με πρόσφατες
τομές εμφύτευσης μπορεί να νιώσουν δυσφορία του χειρουργικού τραύματος.
• Προκλητή διέγερση – Μια MRI μπορεί να επάγει ενέργεια στις εμφυτευμένες απαγωγές, προκαλώντας
πιθανώς μη σκοπούμενη ή μη άνετη διέγερση ή ασυνήθιστες αισθήσεις.
Εάν αυτές οι αλληλεπιδράσεις προκύψουν και προκαλέσουν προκαλούν στον ασθενή, διακόψτε τη σάρωση MRI.
Αν μια σάρωση MRI διεξαχθεί σε συνθήκες διαφορετικές από αυτές που συνιστώνται σε αυτό το εγχειρίδιο, μπορεί
να αυξήσει τους κινδύνους των πιθανών αλληλεπιδράσεων που περιγράφονται παραπάνω ή να οδηγήσουν σε πιο
σοβαρούς κινδύνους. Αυτοί μπορεί να περιλαμβάνουν ακούσια διέγερση, πόνο, τραυματισμό ιστού, εγκαύματα,
τραυματισμό νεύρων, εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα, κόμμα, παράλυση ή θάνατο.
Συστήματα βαθμίδων: Μη χρησιμοποιείτε συστήματα βαθμίδων για να παραγάγετε ρυθμούς ανταπόκρισης
βαθμίδων μεγαλύτερους από 200 T/m/s επειδή δεν έχουν αξιολογηθεί και μπορούν να προκαλέσουν αυξημένο κίνδυνο
επαγόμενης διέγερσης.
Θερμοκρασία σώματος: Η υπό όρους αξιολόγηση MRI έχει εκτελεστεί για ασθενείς με τυπική θερμοκρασία σώματος 37 °C.
Η αυξημένη σωματική θερμοκρασία σε συνδυασμό με τη θέρμανση ιστών που προκαλείται από μια σάρωση μαγνητικού
συντονισμού αυξάνει τον κίνδυνο υπερβολικής θέρμανσης ιστών, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη ιστού.
Κατευθυντήριες γραμμές μαγνητικού συντονισμού ImageReady™ για τα συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης της Boston Scientific
92328636-03
368 από 957
Publicité
Chapitres
