Konfigurácia Systému - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Konfigurácia systému
Tabuľku 3. Konfigurácia systému so samotnou elektródou
Samostatná elektróda,
plne implantovaná
Samostatná elektróda,
externalizovaná
2 Systém prešiel hodnotením len s krytom elektródy. V prípade nepoužitia násady elektródy hrozí zvýšenie rizika popísaného v časti „Bezpečnostné
informácie", odsek „Potenciálne interakcie s prostredím MR".
Pokyny k vyšetreniu MR ImageReady™ pre systémy hĺbkovej mozgovej stimulácie od spoločnosti Boston Scientific
• Systém DBS s úplne implantovanou samotnou elektródou je systém s nasadenou elektródou,
ktorý pozostáva z elektród(y), násad(y) elektródy a krytu pre vŕtací otvor, prípadne iného spôsobu
na zaistenie elektród (súčasti spôsobilé na skenovanie, pozri Tabuľku 2).
• Úplne implantovaná elektróda (nevystavená).
• Elektródy sú zakončené na proximálnych koncoch násadami elektródy a nadbytočná časť
je zvinutá a implantovaná pod pokožkou hlavy na lebke.
• Pacienti s implantovanými max. dvomi elektródami sú kompatibilní.
• Nie sú žiadne známky zalomenia elektród.
• Nie sú prítomné žiadne predĺženia elektródy alebo stimulátor.
• Čiastočne implantované elektródy presahujúce von z tela pacienta musia byť rovné bez slučiek.
• Externá časť čiastočne implantovanej elektródy nemôže byť v kontakte s telom pacienta ani
žiadnou z častí skenera (súčasti kompatibilné s vyšetrením, pozri Tabuľku 2).
• Pacienti s implantovanými max. dvomi elektródami sú kompatibilní.
• Nie sú žiadne známky zalomenia elektród.
• Nie sú prítomné žiadne predĺženia elektródy alebo stimulátor.
Popis systému podmienečne kompatibilného s prostredím MR
2
92328636-03 629 z 957