Informazioni Sulla Sicurezza; Avvertenze - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Linee guida per RM ImageReady™ per sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific

Informazioni sulla sicurezza

Avvertenze

Sistema MR: Utilizzare esclusivamente bobine di trasmissione/ricezione (solo quadratura RF) a 1,5 T, bobine
cefaliche di trasmissione/ricezione (solo quadratura RF), o bobine per estremità inferiori di trasmissione/ricezione
(solo quadratura RF). Utilizzare solo imaging con nuclei di idrogeno/protoni. Non utilizzare altre bobine di
trasmissione/ricezione (es. bobine lineari). È possibile utilizzare bobine di sola ricezione locali. Sono state testate solo
bobine 1,5 T.
Tempo di scansione attiva: non superare un tempo di scansione attiva complessivo (con RF attiva) di 30 minuti per
sessione di imaging. Se i 30 minuti di tempo di scansione attiva vengono raggiunti, prevedere 60 minuti di tempo non
attivo prima di procedere. Il superamento del tempo di scansione attiva aumenta il rischio di riscaldamento dei tessuti.
Modalità operativa tomografo per RM: in modalità operativa normale, applicare il limite B1+rms (o SAR) necessario.
Non eseguire scansioni RM nelle modalità operative di primo e secondo livello controllate, poiché potrebbe aumentare il
rischio di potenziali effetti avversi elencati sotto in "Interazioni potenziale con l'ambiente RM."
Modalità RM (applicabile solo al sistema completo): Deve essere abilitata la modalità RM sullo stimolatore prima
di effettuare la scansione RM. Effettuare una scansione RM senza attivare la modalità RM può portare a indesiderati
danneggiamenti alla procedura di stimolazione e al paziente.
Impedenze fuori dall'intervallo: Impedenze superiori o inferiori alla norma possono indicare una compromissione
dell'integrità stimolatore‑elettrocatetere. Effettuare scansioni in queste condizioni può aumentare il rischio di potenziali
effetti avversi elencati nella sezione di questo manuale in "Interazioni potenziali con l'ambiente RM."
Interazioni potenziali con l'ambiente RM: durante una risonanza magnetica, si verificano interazioni potenziali con il
sistema DBS impiantato. Il rispetto delle condizioni di sicurezza indicate nel presente manuale ridurranno al minimo le
potenziali interazioni descritte in questa sezione.
• Riscaldamento: il campo RF della RM interagisce con il sistema impiantato e può produrre un significativo
riscaldamento all'interfaccia elettrocatetere‑elettrodo‑tessuto e/o stimolatore‑tessuto. Questo può causare
danni tissutali, edema, ustioni, disagio, dolore, lesioni dei nervi, stimolazione inadeguata, danno al dispositivo
e/o la necessità di un ulteriore intervento.
• Principali interazioni con il campo magnetico: il campo magnetico può far traslare o torcere l'elettrocatetere
impiantato e/o lo stimolatore. I pazienti potrebbero avvertire una sensazione di strattonamento, disagio o
dolore al sito dell'impianto dell'elettrocatetere o dello stimolatore. I pazienti a cui sono state recentemente
praticate incisioni per l'impianto potrebbero avvertire dolore alla ferita chirurgica.
• Stimolazione indotta: una RM può indurre energia agli elettrocateteri impiantati, comportando eventualmente
stimolazione indesiderata o sgradevole o sensazioni anomale.
In caso avessero luogo delle interazioni e causassero dolore al paziente, sospendere l'esame RM.
Una risonanza magnetica eseguita in una condizione diversa da quanto consigliato in questo manuale può aumentare
i rischi di potenziali interazioni descritti sopra o determinare rischi più gravi. tra cui stimolazione indesiderata, dolore,
danni tissutali, ustioni, lesioni dei nervi, incidenti cerebrovascolari, coma, paralisi o morte.
Sistemi di gradiente: non utilizzare i sistemi a gradiente che producono una velocità di variazione del gradiente superiore
a 200 T/m/s, poiché non sono stati testati e potrebbero determinare un aumento del rischio di stimolazione indotta.
Temperatura corporea: la valutazione della compatibilità RM è stata eseguita su pazienti con una temperatura corporea
tipica di 37°C. L'innalzamento della temperatura corporea, in combinazione al riscaldamento dei tessuti determinato
dall'esame di RM, aumenta il rischio di eccessivo riscaldamento dei tessuti che potrebbe causare danni tissutali.
Nessuna coperta: non coprire il paziente con coperte o coperte riscaldate. Le coperte aumentano la temperatura
corporea del paziente e incrementano il rischio di riscaldamento dei tessuti che potrebbe causare danni tissutali.
Linee guida per RM ImageReady™ per sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific
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