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Informations relatives à la sécurité
Notice d'utilisation
Le Système Precision™ de Boston Scientific est indiqué pour aider à gérer la douleur réfractaire chronique.
Contre-indications
Le traitement permanent par SM ou SNP est contre-indiqué chez les patient(e)s qui :
• ne sont pas capables de faire fonctionner le système de SM ou SNP ;
• n'ont pas obtenu de résultat satisfaisant à la stimulation d'essai parce que le système n'a pas réussi à soulager efficacement leur
douleur ;
• présentent des risques chirurgicaux ;
• sont enceintes.
Mises en garde
Chaleur induite par le rechargement. Ne chargez pas le dispositif pendant le sommeil. Vous pourriez vous brûler. Durant le
rechargement, le chargeur peut chauffer. Il doit être manipulé avec soin. Le fait d'utiliser le chargeur sans la ceinture chargeur ou un
patch adhésif, comme indiqué, peut provoquer des brûlures. En cas de douleur ou de gêne, arrêtez le rechargement et contactez
votre professionnel de la santé.
Imagerie par résonance magnétique (IRM).
Bobine corps entier de transmission ou transmission/réception de radiofréquences pour IRM. Vous ne devez pas vous
exposer à une bobine corps entier de transmission ou transmission/réception de radiofréquences pour IRM. Toute exposition à cette
technologie diagnostique peut engendrer une migration de votre stimulateur ou de la/des sonde(s), l'échauffement du stimulateur,
de sérieux dégâts aux composants électroniques du stimulateur et/ou l'accroissement de la tension passant par les sondes ou le
stimulateur, causant alors une sensation gênante ou « de secousses ».
Bobine crâne de transmission/réception de radiofréquences pour IRM. Un examen d'IRM de la tête uniquement (d'aucune autre
partie du corps) peut être réalisé sans danger exclusivement avec la bobine crâne de transmission/réception de radiofréquences
d'un système d'IRM à 1,5 tesla à axe horizontal, à condition que le médecin suive toutes les instructions de l'annexe A : Directives
destinées au médecin pour l'IRM à 1,5 tesla chez les patients équipés d'un Système Precision, du Manuel à destination du médecin.
*
* Demandez à votre médecin de contacter Boston Scientific pour obtenir ces directives. Les coordonnées se trouvent à la dernière page et sur le quatrième de couverture de ce manuel.
Manuel du système destiné au patient
9055960-003 RÉV. B 122 sur 233
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