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Boston Scientific Vercise Manuels
Manuels et Guides d'utilisation pour Boston Scientific Vercise. Nous avons
1
Boston Scientific Vercise manuel disponible en téléchargement PDF gratuit: Mode D'emploi
Boston Scientific Vercise Mode D'emploi (154 pages)
Marque:
Boston Scientific
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 0.87 MB
Table des Matières
Table des Matières
3
Device Description
5
Intended Use / Indications for Use
6
Safety Information
7
Contraindications
7
Warnings
8
Precautions
11
Adverse Events
17
Service and Maintenance
19
External Trial Stimulator (ETS) Maintenance
19
Cleaning the Charging System
20
Cleaning the Remote Control
20
Cleaning the Programming Wand
20
Electromagnetic Compatibility
21
EN 60601-1-2 Classification Information
21
Electromagnetic Immunity
22
Notice to the User Per Industry Canada Radio Standards Specifications
27
Essential Performance
28
External Trial Stimulator
28
Telemetry Information
28
Quality of Wireless Service
29
Troubleshooting Wireless Coexistence Issues
30
Wireless Security
31
Rechargeable Stimulator Battery
32
Stimulator Battery
32
Recharge Estimate
32
Non-Rechargeable Stimulator Battery
33
Stimulator Battery
33
Elective Replacement
33
End of Service
33
Limited Warranty - Ipgs
34
Rechargeable Implantable Pulse Generator (IPG)
34
Non-Rechargeable Implantable Pulse Generator (IPG)
35
Limited Warranty - Leads
36
Limited Warranty - Externals
37
Technical Support
38
Marques Commerciales
40
Contacter Boston Scientific
40
Description du Dispositif
43
Utilisation Prévue/Indications D'utilisation
44
Informations Relatives à la Sécurité
45
Contre-Indications
45
Candidats Présentant des Risques Chirurgicaux : Il N'est Pas Conseillé D'implanter
45
Mises en Garde
46
Perturbations Électromagnétiques : de Forts Champs Électromagnétiques Peuvent
46
Autres Dispositifs Implantables Actifs : L'utilisation Concomitante de Stimulateurs
48
Status Dystonicus (Signe de Dystonie) : les Patients Atteints de Dystonie Doivent
48
Précautions
50
Téléphones Portables et Autres Dispositifs de Communication RF
50
Nettoyage de la Ceinture de Recharge ou du Collier de Recharge : Ne Lavez Pas
50
Dispositifs Médicaux/Traitements : les Traitements ou Procédures Médicaux Suivants
52
Activités des Patients Nécessitant de la Coordination : la Perte de la Coordination
53
Activité du Patient après L'intervention Chirurgicale : pendant les Deux Semaines
53
Effets Indésirables
56
Entretien et Maintenance
58
Entretien du Stimulateur D'essai Externe (SEE)
58
Nettoyage du Système de Chargement
59
Nettoyage de la Télécommande
59
Nettoyage de la Télécommande de Programmation
59
Compatibilité Électromagnétique
60
Informations Sur la Classification en 60601-1-2
60
Avis Destiné à L'utilisateur Conformément au Cahier des Charges Sur les Normes Radioélectriques (CNR) D'industrie Canada
65
Performances Essentielles
66
Informations Relatives à la TéléMétrie
66
Qualité du Service Sans Fil
67
Systèmes DBS Vercise PC et Vercise Gevia
67
Dépannage des Problèmes Liés à la Coexistence de Dispositifs Sans Fil
68
Sécurité Sans Fil
69
Pile/Batterie du Stimulateur Rechargeable
70
Pile/Batterie du Stimulateur
70
Estimation du Rechargement
70
Pile/Batterie du Stimulateur Non Rechargeable
71
Pile/Batterie du Stimulateur
71
Remplacement Électif
71
Fin de Vie Utile
71
Garantie Limitée - GII
72
Générateur D'impulsions Implantable (GII) Rechargeable
72
Générateur D'impulsions Implantable (GII) Non Rechargeable
73
Garantie Limitée - Sondes
74
Garantie Limitée - Dispositifs Externes
75
Service Technique
76
Marcas Comerciales
78
Información de Registro
78
Descripción del Dispositivo
81
Uso Previsto/Modo de Empleo
82
Información de Seguridad
83
Contraindicaciones
83
Advertencias
84
Precauciones
88
Efectos Adversos
94
Mantenimiento y Servicio
96
Mantenimiento del Estimulador de Prueba Externo (ETS)
96
Limpieza del Sistema de Recarga
97
Limpieza del Control Remoto
97
Limpieza de la Varilla de Programación
97
Compatibilidad Electromagnética
98
Información de Clasificación Según la Norma en 60601-1-2
98
Aviso para el Usuario Según las Especificaciones de las Normas de Radio de Industry Canada
103
Rendimiento Básico
104
Información de Telemetría
104
Calidad del Servicio Inalámbrico
105
Solución de Problemas de Coexistencia Inalámbrica
106
Seguridad Inalámbrica
107
Batería del Estimulador Recargable
108
Batería del Estimulador
108
Estimación de Recarga
108
Batería del Estimulador no Recargable
109
Batería del Estimulador
109
Repuesto Optativo
109
Fin de Servicio
109
Garantía Limitada: GII
110
Generador de Impulsos Implantable (GII) Recargable
110
Generador de Impulsos Implantable (GII) no Recargable
111
Garantía Limitada: Electrodos
112
Garantía Limitada: Componentes Externos
113
Servicio Técnico
114
Marcas Comerciais
116
Descrição Do Dispositivo
119
Uso Previsto/Instruções de Uso
120
Informações de Segurança
121
Contraindicações
121
Advertências
122
Precauções
126
Eventos Adversos
132
Serviço E Manutenção
134
Manutenção Do Estimulador Externo de Avaliação (ETS)
134
Limpeza Do Sistema de Carregamento
135
Limpeza Do Controle Remoto
135
Limpeza da Vara de Programação
135
Compatibilidade Eletromagnética
136
Informações de Classificação en 60601-1-2
136
Aviso Ao Usuário Conforme as Especificações Dos Padrões de Rádio Do Industry Canada
141
Desempenho Essencial
142
Informações de Telemetria
142
Qualidade Do Serviço Sem Fio
143
Resolução de Problemas de Coexistência Sem Fio
144
Segurança Sem Fio
145
Bateria Do Estimulador Recarregável
146
Bateria Do Estimulador
146
Estimativa de Recarga
146
Bateria Do Estimulador Não Recarregável
147
Bateria Do Estimulador
147
Substituição Opcional
147
Fim Do Serviço
147
Garantia Limitada - Ipgs
148
Gerador de Pulsos Implantável (IPG) Recarregável
148
Gerador de Pulsos Implantável (IPG) Não Recarregável
149
Garantia Limitada - Eletrodos
150
Garantia Limitada - Dispositivos Externos
151
Suporte Técnico
152
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