Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
MR-riktlinjer för Boston Scientific ImageReady™-system för djup hjärnstimulering
Säkerhetsinformation
Varningar
MR-systemet: Använd endast 1,5 T-spolar med sändning/mottagning för helkropp (endast RF-kvadratur), sändning/
mottagning för huvud (endast RF-kvadratur) eller sändning/mottagning för nedre extremitet (endast RF-kvadratur).
Använd endast väte-/protonundersökning. Använd inte andra spolar för sändning/mottagning (t.ex. linjära spolar). Lokala
spolar för endast mottagning kan användas. Endast 1,5 T-spolar har utvärderats.
Aktiv skanningstid: Överskrid inte den kumulativa aktiva skanningstiden (med RF aktiverat) på 30 minuter eller mindre
per bildtagningssession. Om 30 minuters aktiv skanningstid uppnås bör du tillåta 60 minuters icke-aktiv tid innan du
fortsätter. Om du överskrider tiden för aktiv skanning ökar risken för uppvärmning av vävnaderna.
Driftläge för MR-skanner: Tillämpa den nödvändiga gränsen för B1 + rms (eller SAR) i normalt driftläge. Utför
inte MR-skanningar i kontrollerade driftlägen på första eller andra nivån, eftersom det kan öka risken för potentiella
komplikationer som anges nedan under Potentiella interaktioner med MR-miljön.
MR-läge (endast fullständigt system): MR-läget måste aktiveras på Stimulatorn innan en MR-skanning utförs. Om du
utför en MR-skanning utan MR-läget aktiverat kan det leda till oavsiktlig stimulering och patientskada.
Impedanser utanför intervall: Högre eller lägre impedanser än normalt kan vara tecken på försämrad kontakt mellan
Stimulator och Elektrod. Skanning under dessa förhållanden kan öka risken för de potentiella biverkningar som anges i
under Potentiella interaktioner med MR-miljön.
Potentiella interaktioner med MR-miljön: Vid en MR-skanning föreligger potentiella interaktioner med det
implanterade DBS-systemet. Genom att följa säkerhetsåtgärderna i bruksanvisningen minimeras de potentiella
interaktioner som beskrivs i det här avsnittet.
• Uppvärmning – MR-RF-fältet interagerar med det implanterade system och kan generera avsevärd
uppvärmning mellan Elektroden och vävnaden och/eller Stimulatorn och vävnaden. Det kan orsaka
vävnadsskada, ödem, brännskador, obehag, smärta, nervskada, felaktig stimulering, enhetsskada och/eller
behov av ytterligare ingripanden.
• Huvudsakliga magnetfältsinteraktioner – MR-magnetfältet kan utöva översättnings- och momenteffekter
på den implanterade Elektroden och/eller Stimulatorn. Patienter kan känna en ryckande känsla, obehag
eller smärta vid platsen för Elektroden eller Stimulatorn. Patienter med färska implantatincisioner kan känna
obehag.
• Inducerad stimulering – En MR kan inducera energi till de implanterade Elektroderna, vilket potentiellt kan
orsaka oavsiktlig eller obehaglig stimulering eller ovanliga känslor.
Om sådana interaktioner uppstår och orsakar obehag hos patienten ska MR-skanningen avbrytas.
Om en MR-skanning utförs på andra villkor än de som rekommenderas i den här bruksanvisningen kan det öka risken
för de potentiella interaktioner som beskrivs ovan eller leda till allvarligare risker. De kan inkludera oavsiktlig stimulering,
smärta, vävnadsskada, brännskador, nervskada, cerebrovaskulära händelser, koma, förlamning eller dödsfall.
Gradientsystem: Använd inte gradientsystem med en gradient svängningshastighet över 200 T/m/s eftersom det inte
har utvärderats och kan öka risken för inducerad stimulering.
Kroppstemperatur: Utvärderingen av MR-villkorlig undersökning har utförts för patienter med en typisk
kroppstemperatur på 37 °C. Förhöjd kroppstemperatur i kombination med vävnadsuppvärmning på grund av
MR-skanning ökar risken för att vävnaderna blir för varma, vilket kan orsaka vävnadsskador.
Inga filtar: Patienten får inte täckas med filtar. Filtar höjer patientens kroppstemperatur vilket ökar risken för att
vävnaderna värms upp, vilket kan orsaka vävnadsskador.
MR-riktlinjer för Boston Scientific ImageReady™-system för djup hjärnstimulering
92328636-03
560 av 957
Publicité
Chapitres
