Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ImageReady™ MRI-richtlijnen voor Boston Scientific DBS-systemen
Veiligheidsinformatie
Waarschuwingen
MRI-systeem: Gebruik alleen de spoelen voor 1,5 T volledig lichaam verzenden/ontvangen (alleen RF-kwadratuur), Hoofd
verzenden/ontvangen (alleen RF-kwadratuur), of onderste ledematen verzenden/ontvangen (alleen RF-kwadratuur).
Gebruik alleen beeldvorming op basis van waterstof/proton. Gebruik geen andere spoelen voor zenden/ontvangen (bijv.
lineaire spoelen). Lokale alleen-ontvangen spoelen kunnen worden gebruikt. Alleen spoelen van 1,5 T zijn geëvalueerd.
Actieve scantijd: Overschrijdt per beeldsessie niet de cumulatieve actieve scantijd (met RF op AAN) van 30 minuten.
Als een actieve scantijd van 30 minuten bereikt wordt, last u een pauze in van 60 minuten niet-actieve tijd in voordat
u verdergaat. Het overschrijden van de actieve scantijd verhoogt het risico op oververhitting van weefsel.
Bedieningsmodus MRI-scanner: Pas de verplichte B1+rms (of SAR) limiet toe in de Normale bedrijfsstand. Maak geen
MRI-scans in bedrijfsstanden die door het Eerste niveau en Tweede niveau bestuurd worden, aangezien dit het risico op
potentiële bijwerkingen kan verhogen die hieronder beschreven zijn onder "Potentiële interacties met MRI-omgeving."
MRI-modus (alleen van toepassing op volledig systeem): De MRI-modus moet op de stimulator worden
ingeschakeld voorafgaand aan het uitvoeren van een scan. Het uitvoeren van een MRI-scan zonder ingeschakelde
MRI-modus kan leiden tot onbedoelde stimulatie en letsel bij de patiënt.
Impedantie-waarden buiten bereik: Hogere of lagere impedantiewaarden kunnen duiden op beschadigde
stimulatorleadintegriteit. Scannen onder deze omstandigheden kan het risico op potentiële bijwerkingen verhogen die
beschreven staan in het hoofdstuk van deze handleiding onder "Mogelijke interacties met de MRI-omgeving."
Mogelijke interacties met de MRI-omgeving: Tijdens een MRI-onderzoek zijn er potentiële interacties met het
geïmplanteerde DBS-systeem. Het naleven van de veiligheidsvoorwaarden in deze handleiding minimaliseert de
potentiële interacties die in dit gedeelte beschreven staan.
• Verwarming – Het MRI RF-veld vertoont interactie met het geïmplanteerde systeem en kan significante
verwarmingseffecten veroorzaken op het lead-elektrodeweefsel en/of de stimulator-weefselinterface. Dit kan
leiden tot weefselbeschadiging, oedeem, brandwonden, ongemak, pijn, zenuwpijn, inadequate stimulatie en/of
de noodzaak voor extra interventie.
• Belangrijkste interacties van het magnetische veld – Het MRI magnetische veld kan translatie- en torsie-
effecten op de geïmplanteerde lead en/of stimulator uitoefenen. Patiënten kunnen een trekkend gevoel,
ongemak of pijn ervaren aan de kant waar de lead of stimulator geïmplanteerd is. Patiënten met recente
incisies voor implantaten kunnen het ongemakkelijke gevoel van een operatiewond ervaren.
• Opgewekte stimulatie – Een MRI kan energie in de geïmplanteerde leads opwekken, die mogelijk
onbedoelde of onaangename stimulatie of ongebruikelijke sensaties teweeg kan brengen.
Als deze interacties optreden en tot ongemak voor de patiënt leiden, stop dan de MRI-scan.
Als een MRI-scan wordt uitgevoerd buiten de voorwaarden die worden geadviseerd in deze handleiding, kan dat tot
de risico's op potentiële interacties zoals hierboven beschreven leiden of leiden tot ernstigere risico's. Deze gevaren
kunnen bestaan uit onbedoelde stimulatie, pijn, weefselbeschadiging, brandwonden, zenuwpijn, cerebrovasculaire
ongelukken, coma, verlamming of overlijden
Hellende systemen: Gebruik geen hellende systemen met een maximale hellingsnelheid per as van minder dan of
gelijk aan 200 T/m/s omdat deze niet geëvalueerd zijn en er een groter risico bestaat van onbedoelde stimulatie.
Lichaamstemperatuur: De evaluatie van de MRI-conditioneel is uitgevoerd voor patiënten met een normale
lichaamstemperatuur van 37 °C. Een verhoogde lichaamstemperatuur in combinatie met het opwarmen van weefsel als
gevolg van een MRI-scan verhoogt het risico op overmatige verwarming van weefsel, wat kan leiden tot weefselbeschadiging.
Geen dekens: Bedek de patiënt niet met dekens of verwarmde dekens. Dekens verhogen de lichaamstemperatuur van
de patiënt en verhogen het risico op opwarming van het weefsel, wat kan leiden tot weefselbeschadiging.
ImageReady™ MRI-richtlijnen voor Boston Scientific DBS-systemen
92328636-03
176 van 957
Publicité
Chapitres
