Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pokyny k vyšetreniu MR ImageReady™ pre systémy hĺbkovej mozgovej stimulácie od spoločnosti Boston Scientific
Bezpečnostné informácie
Varovania
Systém MR: Používajte iba celotelové vysielacie/prijímacie cievky (iba rádiofrekvenčné kvadratúrne) cievky, hlavové
vysielacie/prijímacie (iba rádiofrekvenčné kvadratúrne) cievky alebo vysielacie/prijímacie cievky pre dolné končatiny
(iba rádiofrekvenčné kvadratúrne) pre intenzitu 1,5 T. Používajte iba zobrazovanie na základe protónov vodíka.
Nepoužívajte iné vysielacie/prijímacie cievky (napr. lineárne cievky). Môžete použiť lokálne čisto prijímacie cievky.
Boli odskúšané len cievky s intenzitou 1,5 T.
Čas aktívneho skenovania: Neprekračujte kumulatívny čas aktívneho skenovania (so zapnutou RF cievkou) 30 minút
na jednu zobrazovaciu reláciu. Ak čas aktívneho skenovania dosiahne 30 minút, ponechajte 60 minút neaktívneho času
a pokračujte ďalej. Prekročenie času aktívneho skenovania zvýši riziko zahrievania tkaniva.
Prevádzkový režim skenera MR: Použite požadovaný limit B1+rms (alebo SAR) v normálnom prevádzkovom režime.
Nerobte žiadne skenovania MR v prevádzkových režimoch s kontrolou prvej a druhej úrovne. Mohlo by sa zvýšiť riziko
potenciálnych nežiaducich účinkov, ktoré sú uvedené v odseku „Potenciálne interakcie s prostredím MR".
Režim MRI (platí iba pre kompletný systém): Pred uskutočnením vyšetrenia MR je nutné zapnúť režim MRI na stimulátore.
Uskutočnenie vyšetrenia MR bez zapnutia režimu MRI môže spôsobiť nezamýšľanú stimuláciu a zranenie pacienta.
Obrazovka Impedances Out Of Range (Impedancie mimo rozsahu): Vyššie alebo nižšie impedancie môžu
naznačovať narušenie integrity medzi stimulátorom a elektródou. Skenovanie v týchto podmienkach môže zvýšiť riziko
potenciálnych nežiaducich účinkov, ktoré sú uvedené v odseku "Potenciálne interakcie s prostredím MR".
Potenciálne interakcie s prostredím MR: V priebehu vyšetrenia MR môže dôjsť k potenciálnym interakciám
s implantovaným systémom DBS. Dodržiavaním bezpečnostných podmienok popísaných v tejto príručke minimalizujete
potenciálne interakcie popisované v tejto časti.
• Zahrievanie – vysokofrekvenčné pole MR vplýva na implantovaný systém a môže viesť k významnému
zahrievaniu na rozhraní elektróda‑kontakt‑tkanivo a/alebo stimulátor‑tkanivo. Dôsledkom môže byť poškodenie
tkaniva, edém, popáleniny, nepohodlie, bolesť, poškodenie nervu, neprimeraná stimulácia, poškodenie
zariadenia a/alebo nutnosť ďalšieho zákroku.
• Hlavné interakcie magnetického poľa – magnetické pole MR môže na implantovanú elektródu a/alebo
stimulátor pôsobiť silami lineárneho alebo momentového charakteru. Pacienti môžu v mieste s implantovanou
elektródou alebo stimulátorom cítiť šklbanie, nepohodlie alebo bolesť. Pacienti s čerstvými rezmi po implantácii
môžu cítiť diskomfort v chirurgickej rane.
• Indukovaná stimulácia – systém MR môže na implantovaných elektródach indukovať energiu a spôsobiť
nechcenú alebo nepohodlnú stimuláciu či neobvyklé vnemy.
V prípade výskytu interakcií a spôsobenia nepohodlia pacienta zastavte vyšetrenie MR.
Vyšetrenie MR za iných podmienok než podmienok odporúčaných tejto príručke môže zvýšiť riziká potenciálnych
interakcií uvedených vyššie, prípadne môže priniesť iné, ešte závažnejšie riziká. Medzi ne môže patriť nechcená
stimulácia, bolesť, poškodenie tkaniva, popáleniny, poškodenie nervu, mozgové príhody, kóma, parézy alebo úmrtie.
Gradientné systémy: Nepoužívajte gradientné systémy generujúce rýchlosť nábehu gradientu väčšiu ako 200 T/m/s,
pretože neboli odskúšané a mohli by vyvolať zvýšené riziko indukcie stimulácie.
Telesná teplota: Hodnotenie podmienečnej kompatibility s prostredím MR prebehlo u pacientov s typickou telesnou
teplotou 37 °C. Zvýšená teplota tela spolu so zahrievaním tkaniva spôsobené vyšetrením MR zvyšuje riziko
nadmerného zahrievania tkaniva, ktoré môže vyvolať poškodenie tkaniva.
Žiadne prikrývky: Neprikrývajte pacientov prikrývkami ani ohrievacou prikrývkou. Prikrývky zvyšujú teplotu tela
pacienta a zvyšujú riziko zahrievania tkaniva, ktoré môžu vyvolať poškodenie tkaniva.
Pokyny k vyšetreniu MR ImageReady™ pre systémy hĺbkovej mozgovej stimulácie od spoločnosti Boston Scientific
92328636-03
656 z 957
Publicité
Chapitres
