Konfiguracja systemu
Tabela 3. Konfiguracja systemu tylko dla elektrody
Tylko elektroda(y),
Konfiguracja w pełni
wszczepionego systemu
Tylko elektroda(y),
Konfiguracja systemu
wyprowadzonego
2
System był oceniany jedynie elektrody z osłonką. Nieużywanie koszulki elektrody może zwiększać szanse wystąpienia zagrożeń opisanych w części
„Informacje dotyczące bezpieczeństwa" niniejszego podręcznika w części „Potencjalne interakcje ze środowiskiem MRI."
Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific
Opis systemu warunkowo dopuszczonego do stosowania w środowisku MRI
• W pełni wszczepiony system tylko dla elektrody DBS jest uruchamiany jako system elektrody
składający się z elektrod(y), koszulki (koszulek) elektrody oraz osłony otworu trepanacyjnego
lub alternatywnej metody zabezpieczania elektrod (patrz Tabela 2 w celu zeskanowania
kwalifikujących się elementów).
• W pełni wszczepiony system elektrod(y) (nie narażony).
• Elektrody są osłonięte koszulką na końcu proksymalnym, a nadmiar elektrody jest zwinięty
i w całości wszczepiony pod skórę czaszki.
• Pacjenci z wszczepionymi maksymalnie dwiema elektrodami kwalifikują się do skanowania.
• Brak dowodów na pęknięcie elektrod.
• Brak przedłużaczy lub stymulatora.
• Częściowo wszczepiona elektroda(y) wystająca z ciała pacjenta musi być prosta, bez pętli.
• Zewnętrzna część częściowo wszczepionej elektrody nie może mieć kontaktu ani z pacjentem,
ani z żadną częścią skanera (patrz Tabela 2 w celu zeskanowania kwalifikujących się elementów).
• Pacjenci z wszczepionymi maksymalnie dwiema elektrodami kwalifikują się do skanowania.
• Brak dowodów na pęknięcie elektrod.
• Brak przedłużaczy lub stymulatora.
2
92328636-03
725 z 957