Mrt - Användningsvillkor; Förhållanden För Scs-Implantatsystem - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

MRT - användningsvillkor
Följande användningsvillkor måste uppfyllas för att en patient med ett Spectra WaveWriter SCS-
system med ImageReady MR-teknik ska genomgå en MR-undersökning av huvudet. Uppfyllande av
användningsvillkoren måste bekräftas före varje skanning för att säkerställa att den mest uppdaterade
informationen har använts för att utvärdera om patienten är kvalificerad och lämplig för en MRT-
undersökning av huvudet.
Förhållanden för SCS-implantatsystem
Bilaga A, "Kvalificering av patient för endast huvudundersökning med Spectra WaveWriter-
system med ImageReady MR", innehåller ett formulär som kan användas av läkaren som hanterar
patientens SCS-system för att bekräfta att patienten uppfyller villkoren för SCS-implantatsystem för
MR-huvudundersökningar, enligt beskrivningen i denna bruksanvisning.
1. Patienten får ett implanterat Spectra WaveWriter SCS-system som består av endast
komponenter angivna i "Tabell 1. Komponenter som är kompatibla med Spectra WaveWriter
SCS-system med ImageReady MR-teknik" på sidan 122 av denna bruksanvisning.
2. Patiente implanteras med elektrodlängder som är högst 50 cm, se tabell 1.
Observera: Elektroderna ska anslutas direkt till IPG. Patienten skall inte implanteras med
elektrodförlängningar, delarkablar eller adaptrar.
3. Elektrodimplanteringsplaceringen är epidural.
4. Patienten har inga övergivna Elektroder eller implanterbara pulsgeneratorsatser
eller implanterbara pulsgeneratorsatser (IPG) som inte är anslutna till det funktionella Spectra
WaveWriter SCS-systemet).
5. Ingen komponent i Spectra WaveWriter SCS-systemet (dvs. de implanterade Elektroderna,
implanterbar pulsgeneratorsats (IPG) osv.) kommer inom 10 cm av huvudspolen. Ett sätt
att verifiera detta är:
a. Placeringen av den distala spetsen på Elektroden är vid eller under T5 torokal ryggmärg-
nivån. Den distala elektrodspetsen får endast placeras mellan T12 och T5.
b. IPG implanteras i övre delen av skinkan eller nedre flanken.
6. Inget tecken på söndriga Elektroder eller försämrad integritet i IPG-elektrodsystemet
ImageReady MR-riktlinjer för Spectra WaveWriter-ryggmärgsstimulatorsystem
MRT - användningsvillkor
(dvs. Elektroder
92089820-04 123 av 397