Información De Seguridad; Contraindicaciones - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

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Información de seguridad

Contraindicaciones

El sistema DBS de Boston Scientific o sus componentes está contraindicado para utilizarse en los
procedimientos siguientes:
Diatermia: No debe utilizarse diatermia de onda corta, diatermia de microondas o diatermia
ultrasónica terapéutica en pacientes que tengan implantado el sistema DBS de Boston Scientific
o uno de sus componentes. La energía generada por la diatermia puede transferirse al sistema
DBS de Boston Scientific y producir daños tisulares donde se encuentran los contactos, lo que
podría producir daños graves o muerte.
Imagen por resonancia magnética (MRI por sus siglas en inglés) (solo
Vercise PC): Los pacientes que tengan implantado el sistema DBS Vercise PC completo
(electrodos DBS, extensiones de electrodo y estimulador) no deben someterse a pruebas MRI.
La exposición a MRI puede dar como resultado lo siguiente:
Desplazamiento de los componentes implantados.
Calentamiento de los contactos u otros componentes del sistema que puede producir
lesiones tisulares permanentes.
Daños en los componentes electrónicos del estimulador.
Inducción de corriente a través de los electrodos DBS y el sistema DBS Vercise PC,
que puede producir un nivel impredecible de estimulación.
Distorsión de la imagen de diagnóstico.
Lesiones personales o muerte.
Nota:
El sistema DBS Vercise que utiliza únicamente electrodos (antes de que se implante el
estimulador), el sistema Vercise Gevia y el sistema Vercise Genus son condicionales
para RM. La prueba MRI puede realizarse de manera segura cuando se han cumplido
todas las instrucciones indicadas en las directrices de MRI ImageReady™ para los
sistemas DBS de Boston Scientific.
Visite www.bostonscientific.com/manuals para obtener la última versión del manual.
Incapacidad del paciente: A los pacientes que no pueden utilizar debidamente el control
remoto y el sistema de recarga (según corresponda), no se les debe implantar el sistema DBS de
Boston Scientific.
Pacientes no aptos para cirugía: El sistema DBS de Boston Scientific no está
recomendado para pacientes no aptos para cirugía.
Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Información de seguridad
92328649-04
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