Boston Scientific WATCHMAN FLX Serie Manuels

Manuels et Guides d'utilisation pour Boston Scientific WATCHMAN FLX Serie. Nous avons 1 Boston Scientific WATCHMAN FLX Serie manuel disponible en téléchargement PDF gratuit: Mode D'emploi

Boston Scientific WATCHMAN FLX Serie Mode D'emploi (36 pages)

Marque: Boston Scientific | Catégorie: Équipement médical | Taille: 1.87 MB

Table des Matières

Table des Matières
2
Reuse Warning
3
Device Description
3
Contents
3
Materials
3
User Information
3
Intended Use
3
Indications for Use
3
Clinical Benefit Statement
3
Summary of Safety and Clinical Performance
3
Contraindications
3
Magnetic Resonance Imaging
4
3.0 Tesla Temperature Information
4
Image Artifact Information
4
Precautions
4
Adverse Events
4
How Supplied
4
Device Details
5
Handling and Storage
5
Operational Instructions
5
Preparation
5
Procedure
5
Implantation Procedure
5
Configuration of the Device and Implant Shoulder Reference for Positioning the
6
Closure Device Within the LAA
6
Disposal
7
Post-Procedure
7
Implantable Device Patient Information
7
Information to Brief the Patient
7
Warranty
7
Advertencia con Respecto a la Reutilización
9
Descripción del Dispositivo
9
Contenido
9
Materiales
9
Información del Usuario
9
Uso Indicado
9
Indicaciones de Uso
9
Declaración de Beneficios Clínicos
9
Resumen de Seguridad y Rendimiento Clínico
9
Contraindicaciones
9
Resonancia Magnética Nuclear
10
Información sobre Temperatura a 3,0 T
10
Información sobre Temperatura a 1,5 T
10
Información sobre Los Artefactos de la Imagen
10
Precauciones
10
Episodios Adversos
10
Presentación
11
Detalles del Dispositivo
11
Manipulación y Almacenamiento
11
Instrucciones de Funcionamiento
11
Preparación
11
Intervención
11
De Cierre)
11
Intervención de Implantación
11
Eliminación
13
Después de la Intervención
13
Información para el Paciente del Dispositivo Implantable
14
Información para Informar al Paciente
14
Garantía
14
Dispositif de Fermeture de L'appendice Auriculaire Gauche Avec Système D'insertion
16
Mise en Garde Concernant la Réutilisation
16
Description du Dispositif
16
Contenu
16
Matériaux
16
Informations Relatives aux Utilisateurs
16
Utilisation
16
Indications
16
Énoncé Sur les Avantages Cliniques
16
Résumé des Performances Cliniques et en Matière de Sécurité
16
Imagerie Par Résonance Magnétique
17
Informations Relatives à la Température à 3,0 Teslas
17
Informations Relatives à la Température à 1,5 Tesla
17
Informations Relatives aux Artéfacts D'image
17
Précautions
17
ÉVénements Indésirables
17
Présentation
18
Détails Concernant le Dispositif
18
Manipulation et Stockage
18
Instructions D'utilisation
18
Préparation
18
Procédure
18
Et Dispositif de Fermeture)
18
Procédure D'implantation
18
Mise au Rebut
20
Après la Procédure
20
Informations Concernant le Dispositif Implantable Destinée au Patient
21
Informations Destinées au Patient
21
Garantie
21
Advertência contra Reutilização
23
Descrição Do Dispositivo
23
Conteúdo
23
Materiais
23
Tabela 1. Materiais Do Dispositivo de Fecho
23
Informação Do Utilizador
23
Utilização Prevista
23
Indicações de Utilização
23
Declaração de Benefício Clínico
23
Resumo Do Perfil de Segurança E Desempenho Clínico
23
Imagiologia por Ressonância Magnética
24
Informação de Temperatura a 3,0 Tesla
24
Informação de Temperatura a 1,5 Tesla
24
Informações sobre os Artefactos Nas Imagens
24
Precauções
24
Efeitos Indesejáveis
24
Forma de Apresentação Do Produto
25
Detalhes Do Dispositivo
25
Manuseamento E Armazenamento
25
Instruções de Operação
25
Preparação
25
Procedimento
25
De Fecho)
25
Procedimento de Implantação
25
Tabela 2. Selecção Do Dispositivo WATCHMAN FLX
26
A Configuração Correta Do Dispositivo E Referência da Saliência Do Implante
26
Eliminação
27
Pós-Procedimento
27
Informações sobre O Dispositivo Implantável para O Paciente
28
Informações para O Paciente
28
Garantia
28
Instruções de Utilização
29
Sposób Użycia
29
Οδηγιεσ Χρησησ
29
Kullanim Tali̇matlari
29
Petunjuk Penggunaan
30
Upute Za Upotrebu
30
Lietošanas Instrukcija
30

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