Table des Matières
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Précautions générales de sécurité
Niveau du système
•
La loi fédérale des États-Unis restreint la vente de cet équipement à un thérapeute ou
un praticien autorisé, ou en son nom.
•
Suivez toujours les instructions relatives aux électrodes jetables utilisées pour les
enregistrements.
•
Appliquez uniquement sur une peau propre et intacte. N'appliquez pas sur des
blessures, lésions, ou zones soit enflammées soit infectées.
•
Ne pas utiliser de lotions, d'huiles ou de pulvérisations à l'emplacement où la bande
autoadhésive Strip sera appliquée.
•
Le kit de procédure est destiné à l'usage d'un seul patient.
Dispositif de surveillance BodyGuardian Mini
•
Utilisez une fréquence d'échantillonnage ECG de 500 Hz avec les patients pédiatriques
pesant moins de 10 kg.
•
Le code de classifications IP du dispositif est le 67 lorsque la bande autoadhésive Strip
est utilisée. Lorsqu'il est utilisé sous l'eau ou sous la douche avec un Bridge ou un jeu de
dérivations, le système peut être porté en toute sécurité sur le corps ; cependant le
débit de données sera affecté temporairement. Lorsque le moniteur est déconnecté et
exposé à l'eau, le classement IPX est de 0.
•
Ne démontez pas et n'essayez pas de réparer ou de modifier le dispositif.
•
Le dispositif n'a aucune capacité de stimulation électrique.
•
Le dispositif ne fournit pas de diagnostic direct car un médecin superviseur est
responsable de l'interprétation des données ECG.
•
Les données de l'accéléromètre ne sont pas analysées dans le dispositif ni différenciées
entre diverses activités physiques.
•
Environnements d'exploitation : Environnement des établissements de santé
professionnels et de soins à domicile.
•
Si un patient a subi une défibrillation alors que le dispositif et la partie appliquée sont
connectés au patient, envoyez ces deux éléments au fabricant pour vérification avant
de continuer à utiliser l'appareil.
•
Le BodyGuardian Mini ne doit pas être porté lors des examens IRM.
•
N'utilisez pas le dispositif si son boîtier est cassé ou endommagé.
•
Ne jetez pas les dispositifs. Retournez-les à votre professionnel de santé.
Avertissement à l'utilisateur et/ou au patient :
Tout incident grave qui s'est produit en relation avec ce dispositif doit être signalé à
Preventice Technologies, ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel
l'utilisateur et/ou le patient est établi.
BodyGuardian Mini – Mode d'emploi
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