Návod Na Použitie; Podmienky Implantácie Systému Scs Kompatibilné Pre Celotelové Vyšetrenie Mri; Manipulácia A Skladovanie Zariadenia Ipg - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Návod na použitie
Podmienky implantácie systému SCS kompatibilné pre celotelové vyšetrenie MRI
UPOZORNENIE: Aby bolo možné vykonať celotelové vyšetrenie pacienta na systéme MRI za
špecifických podmienok, systém Boston Scientific SCS s technológiou ImageReady™ MRI je nutné
implantovať podľa nižšie uvedených pokynov: Ak nie sú kritériá implantácie splnené, pacient nebude
mať systém SCS kompatibilný pre celotelové vyšetrenie MRI. Vyšetrenia MR za iných podmienok
môžu viesť k poraneniu pacienta alebo poškodeniu implantovaného zariadenia.
• Používajte iba súčasti systému ImageReady MRI SCS (napr. elektródy a IPG) špecifikované v
pokynoch k celotelovému vyšetreniu so systémom ImageReady™ MRI pre systém SCS Precision
Montage MRI.
Poznámka: Predĺženia elektródy, adaptéry a rozdeľovače nie sú kompatibilné s celotelovým vyšetrením
na systéme MR.
• Implantujte IPG v hornej časti zadku alebo v dolnej časti boku.
• Implantujte elektródu do epidurálneho priestoru.
Poznámka: Retrográdne umiestnenie elektródy nebolo zhodnotené pre prostredie MRI.
• Používajte len prišívacie návleky dodávané so súpravou elektród Avista™ MRI alebo ukotvením
Clik™ X MRI na zaistenie elektród Avista MRI.
• Explantujte všetky staré nepoužívané elektródy, predĺženia, rozdeľovače alebo adaptéry, ktoré sa
môžu nachádzať v tele pacienta (tzn. elektródy, predĺženia, rozdeľovače alebo adaptéry či ich časti,
ktoré nie sú priamo spojené s IPG).
Poznámka: Ďalšie implantované zdravotnícke zariadenia môžu vyšetrenie na systéme MR obmedziť
alebo úplne znemožniť.
• Odporúčame zadať čísla modelu všetkých súčastí a informácie o polohe implantátu do kontrolného
zoznamu pre celotelové vyšetrenie MR so systémom ImageReady MRI a založiť ho do zdravotnej
dokumentácie pacienta. Ak budete pridávať, meniť alebo odstraňovať IPG, elektródy alebo
príslušenstvo, odporúčame vyplniť nový kontrolný zoznam pre celotelové vyšetrenie MR so
systémom ImageReady MRI a založiť ho do zdravotnej dokumentácie pacienta.
• Podmienky celotelového vyšetrenia MRI a varovania a bezpečnostné opatrenia k vyšetreniu
na systéme MRI nájdete v pokynoch týkajúcich sa použitia technológie ImageReady MRI na
vykonávanie celotelovej magnetickej rezonancie pre systém SCS Precision Montage MRI.
Manipulácia a skladovanie zariadenia IPG
• So zariadením IPG a všetkými komponentmi je nutné narábať opatrne.
• Ostré nástroje udržujte v bezpečnej vzdialenosti od komponentov.
• IPG nepoužívajte, ak vám predtým spadol.
• IPG nespaľujte. Nesprávna likvidácia zariadenia môže viesť k explózii. V prípade kremácie je
nutné zariadenia explantovať a vrátiť spoločnosti Boston Scientific Neuromodulation Corporation.
K dispozícii je explantačná súprava.
• Zariadenie IPG skladujte pri teplote v rozmedzí od 0 °C do 45 °C (32 °F až 113 °F). Zariadenia
je vždy nutné uchovávať v priestoroch s regulovanou teplotou v prijateľnom teplotnom rozmedzí.
Ak IPG vystavíte teplotám mimo tohto rozmedzia, môže dôjsť k jeho poškodeniu.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Návod na použitie
Implantovateľný generátor impulzov
91053242-08 Rev A 243 z 279
92070454 A.1
Page 247 of 284