Opis; Systémy Scs S Technológiou Imageready™ Mri; Obsah Balenia; Uskladnenie Elektródy - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Opis

Elektródy slúžia ako súčasti systémov na stimuláciu miechy (SCS), ktoré vedú elektrickú stimuláciu do
nervových štruktúr v dorzálnej časti miechy, a tým inhibujú vnímanie bolesti. 8kontaktná perkutánna
elektróda Avista™ MRI je k dispozícii v dĺžkach 56 cm a 74 cm. Každá elektróda má v blízkosti distálneho
konca 8 kontaktov. Dĺžka jednotlivých kontaktov je 3 mm a sú umiestnené v rozstupoch po 1 mm.
Elektróda Avista™ MRI je skonštruovaná za použitia technológie rušenia tepla spoločnosti Boston
Scientific: trojité vrstvy elektródy sú schopné vo vzájomnej spolupráci rušiť VF energiu spôsobujúcu
zahrievanie za podmienok použitia v systéme MR uvádzaných v dokumentácii produktu.
Systémy SCS s technológiou ImageReady™ MRI
Ak je implantovaný vhodný systém SCS spoločnosti Boston Scientific s technológiou ImageReady MRI
podľa pokynov (pozrite si "Podmienky implantácie systému SCS kompatibilné pre celotelové vyšetrenie
MRI" v tejto príručke), celé telo pacienta môže byť vhodné pre vyšetrenie MRI za špecifických podmienok.
Podrobné informácie o vhodnosti a podmienkach vyšetrenia MRI nájdete v návode Pokyny týkajúce
sa použitia technológie ImageReady MRI na vykonávanie celotelovej magnetickej rezonancie pre váš
systém SCS.

Obsah balenia

(1) Perkutánna elektróda s predvloženým zahnutým mandrénom
(1) Mandrénový prstenec s rovným mandrénom
(2) Prišívacie návleky
(1) Zavádzacia ihla s mandrénom
(1) Kryt riadenia
(1) Štítky umiestnenia elektródy – ľavý a pravý (nesterilný)
(1) Registračný formulár zariadenia/dočasná identifikačná karta pacienta
(1) Literatúra k produktu
Uskladnenie elektródy
Súčasti skladujte v teplotnom rozsahu 0 až 45 °C (32 až 113 °F) v priestoroch, kde nebudú vystavené
tekutinám ani nadmernej vlhkosti. Teploty mimo uvedeného rozsahu môžu spôsobiť poškodenie.
Návod na použitie
Podmienky implantácie systému SCS kompatibilné pre celotelové vyšetrenie MRI
UPOZORNENIE: Aby bolo možné vykonať celotelové vyšetrenie pacienta na systéme MRI za špecifických
podmienok, systém SCS Boston Scientific s technológiou ImageReady MRI je nutné implantovať, ako je opísané
nižšie. Ak nie sú kritériá implantácie splnené, pacient nebude mať systém SCS kompatibilný pre celotelové
vyšetrenie MRI. Vyšetrenia MRI za iných podmienok môžu viesť k poraneniu pacienta alebo k poškodeniu
implantovaného zariadenia.:
• Používajte iba súčasti systému ImageReady MRI SCS (napr. elektródy a IPG) ako sú špecifikované
v pokynoch týkajúcich sa použitia technológie ImageReady MRI na vykonávanie celotelovej magnetickej
rezonancie pre váš systém SCS.
Poznámka: Predĺženia elektródy, adaptéry a rozdeľovače nie sú kompatibilné s celotelovým vyšetrením na
systéme MR.
Súprava kontaktnej elektródy Avista™ MRI xxcm
90951714-02 REV A
Opis
273 z 317