Popis Systému Podmíněně Bezpečného Pro Mr - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Popis systému podmíněně bezpečného pro MR
Popis systému podmíněně
bezpečného pro MR
Podmíněně bezpečné celotělové snímání pomocí MR lze provést u implantovaných součástí systému
Boston Scientific DBS popsaných v tabulce 1 a za specifických podmínek prostředí MR uvedených
v tomto návodu.
Varování: Snímání za jiných podmínek může mít za následek těžké poranění pacienta nebo selhání
zařízení.
Podmínky pro systém implantátu DBS
Pokyny pro celotělové snímání MR se vztahují na zakrytý systém elektrod splňující následující podmínky:
• Pacienti s implantovaným systémem podmíněně bezpečným pro MR, který se skládá ze součástí
uvedených v tabulce 1.
• Elektrody jsou zakryté manžetou elektrody na proximálním konci a přebytečná délka elektrody je
svinutá a zcela implantovaná pro kůží na lebce.
• Nejsou přítomny známky zlomení elektrod.
• Nejsou použity žádné prodlužovací prvky elektrod.
• Není zapojen stimulátor.
Upozornění: Hodnocení systému bylo provedeno pouze s použitím manžety elektrody. Pokud nepoužijete
manžetu elektrody, může dojít ke zvýšení rizik popsaných v tomto návodu v kapitole Bezpečnostní
informace, v části Možné interakce s prostředím MR.
Tabulka 1 uvádí čísla modelů součástí systému Boston Scientific DBS, které jsou vhodné pro celotělové
snímání pomocí MR s podmíněnou bezpečností.
Tabulka 1. Součásti systému Boston Scientific DBS vhodné pro celotělové
Součást
Elektroda s délkou 30 cm
Elektroda s délkou 45 cm
8kontaktní směrová elektroda DBS Vercise™ Cartesia™
30 cm
8kontaktní směrová elektroda DBS Vercise Cartesia 45 cm
Kryt pro trepanační otvor SureTek™
Manžeta elektrody
Silikonová pouzdra stehů
Pokyny k vyšetření MR ImageReady™ pro systémy hluboké stimulace mozku Boston Scientific
91098813-02 Rev C 226 z 277
snímání pomocí MR s podmíněnou bezpečností
Číslo modelu
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Součást soupravy DB-4600-C a DB-4605-C
Součást soupravy náhradních dílů pro lékaře Vercise
DB-2500-C a soupravy elektrod DBS (viz výše)
Součást soupravy náhradních dílů pro lékaře Vercise
DB-2500-C a soupravy elektrod DBS (viz výše)