Wstęp; Informacje Na Temat Tego Podręcznika - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Wstęp
Informacje na temat tego podręcznika
Niniejszy podręcznik jest przeznaczony dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia zaangażowanych
w leczenie pacjentów za pomocą systemu stymulatora rdzenia kręgowego Precision Spectra™ z
technologią ImageReady™ MRI, a także radiologów i innych pracowników służby zdrowia zaangażowanych
w wykonywanie badań metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u tych pacjentów.
Technologia ImageReady MRI firmy Boston Scientific umożliwia bezpieczne skanowanie MRI. System
SCS Precision Spectra z technologią ImageReady MRI jest warunkowo dopuszczony do stosowania
w środowisku MR wyłącznie, jeśli środowisko to spełnia określone wymogi opisane w tym podręczniku.
Przestroga: Instrukcje zawarte w tym podręczniku dotyczą wyłącznie:
• Wskazań zarejestrowanych (umieszczenia nadtwardówkowego) systemu stymulatora rdzenia
kręgowego Precision Spectra. Inne konfiguracje nie były badane.
• Pełnego i funkcjonalnego systemu Precision Spectra składającego się wyłącznie z elementów
wymienionych w „Tabela 1. Elementy kwalifikujące się do stosowania z systemem Precision
Spectra z technologią ImageReady™ MRI" na stronie 362, w tym IPG, elektrod i akcesoriów
chirurgicznych.
Ten podręcznik stanowi dodatek do dokumentacji dołączonej do systemu Precision Spectra i koncentruje
się specjalnie na stosowaniu nadawczo-odbiorczej cewki głowowej o częstotliwości radiowej (RF),
stanowiącej część konfiguracji cewki głowowej Eligible 1.5T MRI dla pacjentów z wszczepionym systemem
Precision Spectra.
W niniejszym podręczniku termin „konfiguracja cewki głowowej Eligible 1.5T MRI" stosowany jest jako
synonim systemu MRI 1,5 T typu closed-bore przeznaczonego do badania całego ciała, który jest
skonfigurowany do wykorzystywania nadawczo-odbiorczej cewki głowowej o częstotliwości radiowej (RF)
w trakcie badania MRI.
Ostrzeżenie: Przed użyciem cewki głowowej należy upewnić się, że jest ona w wyraźny sposób
oznaczona jako nadawczo-odbiorcza cewka głowowa o częstotliwości radiowej (np. za pomocą
etykiety na korpusie cewki). Wyłącznie odbiorcze cewki głowowe nie są bezpieczne, ponieważ
wymagają zastosowania cewki body do przesyłania.
Badania MRI można wykonywać WYŁĄCZNIE za pomocą nadawczo-odbiorczej cewki głowowej
o częstotliwości radiowej w konfiguracji cewki głowowej Eligible 1.5T MRI. Nie należy stosować
systemów MRI typu open-sided czy vertical-field lub pracujących przy innych natężeniach
statycznego pola magnetycznego. Zagrożenia związane z zastosowaniem systemów MRI
pracujących przy innych natężeniach statycznego pola magnetycznego lub użyciem cewki body
o częstotliwości radiowej nie zostały ustalone i mogą być istotne.
ImageReady™ MRI: wytyczne dotyczące systemu stymulatora rdzenia kręgowego Precision Spectra™
Wstęp
91061672-02 wer. A 361 z 397