Wstęp; Informacje Na Temat Tego Podręcznika - Boston Scientific Spectra WaveWriter Mode D'emploi

Wstęp
Informacje na temat tego podręcznika
Niniejszy podręcznik jest przeznaczony dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia zaangażowanych
w leczenie pacjentów za pomocą systemu stymulatora rdzenia kręgowego Spectra WaveWriter™ (SCS) z
technologią ImageReady™, a także radiologów i innych pracowników służby zdrowia zaangażowanych w
wykonywanie badań metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u tych pacjentów.
Technologia ImageReady firmy Boston Scientific umożliwia bezpieczne badania MRI głowy. System
Spectra WaveWrite SCS z technologią ImageReady jest warunkowo dopuszczony do stosowania
w środowisku MR wyłącznie, jeśli środowisko to spełnia określone wymogi opisane w tym podręczniku.
Przestroga: Instrukcje zawarte w tym podręczniku dotyczą wyłącznie:
• Wskazania zarejestrowane (umieszczenie nadtwardówkowe) systemu Spectra WaveWriter SCS.
Inne konfiguracje nie były badane.
• Pełny i funkcjonalny system Spectra WaveWriter SCS składa się wyłącznie z elementów
wymienionych w "Tabela 1. Elementy kwalifikujące się do stosowania z systemem Spectra
WaveWriter SCS z technologią ImageReady" na stronie 362, w tym wszczepialnego generatora
impulsów (IPG), elektrod i akcesoriów chirurgicznych.
Niniejszy podręcznik stanowi dodatek do dokumentacji dołączonej do systemu Spectra WaveWriter SCS
i koncentruje się konkretnie na używaniu nadawczo-odbiorczej cewki typu head o częstotliwości radiowej
(RF), będącej częścią kwalifikującej się konfiguracji cewki głowy MRI 1,5 T, u pacjentów ze wszczepionym
systemem Spectra WaveWriter SCS.
W niniejszym podręczniku, określenie „kwalifikująca się konfiguracja cewki głowy MRI 1,5 T" wskazuje
konkretnie poziomy, zamknięty system MRI 1,5 T całego ciała, który jest skonfigurowany do stosowanie
swej cewki nadawczo/odbiorczej RF typu head do badania MRI.
Ostrzeżenie: Przed użyciem cewki typu head należy upewnić się, że jest ona wyraźnie oznaczona
jako „nadawczo/odbiorcza cewka RF typu head" (na przykład za pomocą etykiety przymocowanej
do korpusu cewki). Wyłącznie odbiorcze cewki głowowe nie są bezpieczne, ponieważ wymagają
zastosowania cewki body do przesyłania.
Badania MRI można wykonywać WYŁĄCZNIE za pomocą nadawczo-odbiorczej cewki głowowej
o częstotliwości radiowej w konfiguracji cewki głowowej Eligible 1.5T MRI. Nie należy stosować
systemów MRI typu open-sided czy vertical-field lub pracujących przy innych natężeniach
statycznego pola magnetycznego. Zagrożenia związane z zastosowaniem systemów MRI
pracujących przy innych natężeniach statycznego pola magnetycznego lub użyciem cewki body
o częstotliwości radiowej nie zostały ustalone i mogą być istotne.
ImWytyczne dotyczące MRI dla systemu stymulatora rdzenia kręgowego
Spectra WaveWriter z technologią ImageReady
Wstęp
92089820-04 361 z 397