Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa; Ostrzeżenia - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Opis systemu warunkowo dopuszczonego do stosowania w środowisku MRI
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Ostrzeżenia
System MRI: Wolno używać wyłącznie kwadraturowych nadawczo-odbiorczych cewek RF 1,5 T całego
ciała lub głowowa. Należy stosować wyłącznie obrazowanie wiązki wodorowej/protonowej. Nie używać
innych cewek nadawczo-odbiorczych (np. cewek liniowych). Można stosować lokalne cewki wyłącznie
odbiorcze. Oceniano wyłącznie cewki 1,5 T.
Czas aktywnego skanowania: Nie przekraczać łącznego czasu aktywnego skanowania (RF wł.)
wynoszącego maks. 30 minut na sesję obrazowania. Po osiągnięciu czasu aktywnego skanowania
wynoszącego 30 minut, przed kontynuacją należy zachować 60 minut czasu braku aktywności.
Przekroczenie czasu aktywnego skanowania zwiększa ryzyko rozgrzania tkanki.
Potencjalne interakcje ze środowiskiem MRI: Podczas badania MRI istnieje możliwość potencjalnych
interakcji z wszczepioną elektrodą DBS. Postępowanie zgodnie z określonymi w niniejszym podręczniku
warunkami bezpieczeństwa zminimalizuje potencjalne oddziaływania opisane w tej części.
• Nagrzewanie – Pole o częstotliwości radiowej MRI indukuje w układzie elektrody napięcia,
które mogą generować znaczne skutki nagrzewania na granicy odprowadzenie-elektroda-tkanka.
Może to spowodować uszkodzenie tkanki, oparzenia, ból, uszkodzenie nerwu, paraliż i (lub)
konieczność dodatkowej interwencji.
• Interakcje głównego pola magnetycznego — Pole magnetyczne MRI może wywierać
oddziaływania przesuwające i skręcające na wszczepioną elektrodę. Pacjenci mogą odczuwać
w miejscu wszczepienia elektrody uczucie ciągnięcia. Pacjenci z niedawnymi nacięciami
związanymi z implantami mogą odczuwać dyskomfort związany z raną chirurgiczną.
• Stymulacja indukowana — MRI może indukować energię we wszczepionych elektrodach
potencjalnie powodując niezamierzoną lub niekomfortową stymulację lub niezwykłe uczucia.
Jeżeli te interakcje powodują dyskomfort pacjenta, należy przerwać skan MRI.
Jeżeli skan MRI jest przeprowadzany w warunkach innych niż zalecane w niniejszym podręczniku, może
to spowodować poważne zagrożenia. Mogą one obejmować niezamierzoną stymulację, ból, uszkodzenie
tkanki, oparzenia, uszkodzenie nerwu, epizody mózgowo-naczyniowe, śpiączkę, paraliż lub zgon.
Systemy gradientowe: Nie wolno stosować systemów gradientowych generujących szybkość narastania
gradientu przekraczającą 200 T/m/s, ponieważ nie były one badane i mogłyby doprowadzić do wzrostu
ryzyka stymulacji indukowanej.
Temperatura ciała: Warunkowa ocena MRI została przeprowadzona w przypadku pacjentów o typowej
temperaturze ciała 37 °C. Podwyższona ciepłota ciała w połączeniu z rozgrzewaniem tkanki w trakcie badania
MRI zwiększa ryzyko nadmiernego rozgrzania tkanki, które mogłoby doprowadzić do jej uszkodzenia.
Nie stosować koców: Nie wolno przykrywać pacjenta kocami ani kocami podgrzewanymi. Koce podnoszą
temperaturę ciała pacjenta i zwiększają ryzyko rozgrzania tkani, co mogłoby doprowadzić do jej uszkodzenia.
Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific
91098813-02 wer. C 256 z 277