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DESCRIPTION DE LA FONCTION
Le service de diagnostic d'insuffisance cardiaque HeartLogic™ (HeartLogic) est composé d'une
tendance composite appelée Indice HeartLogic, d'une alerte jaune configurable et de tendances
Bruits cardiaques mesurées par le dispositif. Différents composants du service HeartLogic et des
tendances Bruits cardiaques sont fournis en fonction de la plate-forme de lecture/configuration
utilisée ; se reporter au Tableau 1 à la page 2 pour plus de détails à ce sujet. L'indice et
l'alerte HeartLogic constituent un outil de diagnostic validé permettant de détecter l'aggravation
graduelle de l'insuffisance cardiaque (IC) sur plusieurs jours et semaines grâce à plusieurs mesures
physiologiques.
L'indice HeartLogic rassemble des mesures provenant de plusieurs capteurs basés sur le dispositif
(Bruits cardiaques, Impédance thoracique, Respiration et Fréquence au repos) ; il reflète les
changements dans le temps des données de tendances du capteur du patient par rapport aux
valeurs de base de celui-ci. HeartLogic fournit aux médecins des informations supplémentaires
à utiliser dans le contexte du traitement du patient selon le « standard de soins » ; il ne doit pas
remplacer le traitement standard de soins.
HeartLogic peut être activé ou désactivé grâce au système LATITUDE™. L'activation est nominale
sur les dispositifs NG4 de niveau premium (RESONATE HF et PERCIVA HF CRT-Ds, ainsi que
les DAI). Sur les dispositifs NG4 qui ne sont pas de niveau premium (RESONATE, PERCIVA,
MOMENTUM et VIGILANT), HeartLogic est nominalement désactivé. Contactez le représentant
Boston Scientific le plus proche pour obtenir davantage d'informations sur l'activation de HeartLogic.
REMARQUE : l'indice et l'alerte HeartLogic ont été validés grâce aux données provenant
de l'étude MultiSENSE ; cependant, l'impact de HeartLogic sur le résultat clinique n'a pas
été établi. La détermination de l'impact nécessitera une étude post-commercialisation visant
spécialement à étudier les résultats cliniques directement liés à l'utilisation de cette fonction.
Le Tableau 1 à la page 2 présente les affichages de données proposés par HeartLogic pour
chaque plate-forme de lecture/configuration.
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