Leírás
A vezetékek a gerincvelő-stimulációs (SCS) rendszer komponensei, melyek elektromosan stimulálják a
gerincvelő háti részének idegstruktúráit, ami a fájdalomérzet gátlásával jár. A nyolc érintkezős Avista™
MRI bőrön keresztüli vezeték 56 és 74 cm-es hosszban kapható. A vezetékek disztális végén nyolc
elektródaérintkező található. Az érintkezők hossza 3 mm, egymástól való távolsága pedig 1 mm.
Az Avista™ MRI vezetékek a Boston Scientific hőszigetelési technológiájával készültek: A vezeték
háromszoros szigetelő rétege semlegesíti az MRI használati feltételek c. fejezetben leírt körülmények
között az RF energia által kiváltott hőhatást.
ImageReady™ MRI technológiájú SCS rendszerek
Ha megfelelő, MRI technológiával rendelkező Boston Scientific SCS rendszer lett beültetve az
utasításoknak megfelelően (lásd a jelen kézikönyv „A teljes testre kiterjedő MRI alkalmazhatóságának
SCS implantátum feltételei"), a páciens teljes testén el lehet végezni az MRI vizsgálatokat bizonyos
feltételek teljesülésével.
Az alkalmazhatósággal és az MRI vizsgálatok feltételeivel kapcsolatos részletes információkért olvassa el
az SCS rendszerének ImageReady MRI teljes testre vonatkozó irányelvét.
A csomag tartalma
(1) Bőrön keresztüli vezeték beépített hajlított szondával
(1) Szondagyűrű egyenes szondával
(2) varratrögzítő zsebek
(1) Bevivő tű szondával
(1) Vezetősapka
(1) Vezeték Pozíció címkék-bal és jobb (nem steril)
(1) Készülékregisztrációs adatlap/Ideiglenes páciens-azonosító kártya
(1) Termékleírás
A vezeték tárolása
A komponenseket 0 és 45 °C (32 és 113 °F) közti hőmérsékleten kell tárolni, olyan területen, ahol
nincs kitéve folyadéknak vagy túlzott nedvességnek. A fent jelzett hatósugaron kívül eső hőmérséklet
károsodáshoz vezethet.
Használati útmutató
SCS beültetési feltételek a teljes testre kiterjedő MRI alkalmazhatósága érdekében
VIGYÁZAT: Ahhoz, hogy a páciens teljes teste megfeleljen az adott körülmények között végzett MRI-vizsgálat
követelményeinek, az ImageReady MRI technológiájú Boston Scientific SCS rendszereket az alábbiak szerint
ültesse be: Ha a beültetési feltételek nem teljesülnek, akkor a páciensben található SCS rendszer nem alkalmas
a teljes testre kiterjedő MRI-vizsgálatra A fentiektől eltérő feltételek szerint végzett MRI-vizsgálatok a páciens
sérüléséhez vagy a beültethető készülék károsodásához vezethetnek.:
•
Csak olyan ImageReady MRI SCS rendszerkomponenseket (pl. vezetékeket és IPG-ket) használjon, melyek
megfelelnek az SCS rendszerére vonatkozó ImageReady MRI teljes testre vonatkozó irányelveinek .
Megjegyzés: A vezetékek, hosszabítók és elosztók nem teljesen felelnek meg a teljes test MRI-vizsgálatához
szükséges követelményeknek.
Avista™ MRI xxcm érintkezős vezeték készlet
90951714-02 REV A
Leírás
305 / 317