Veiligheidsinformatie; Waarschuwingen - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Systeembeschrijving MRI-conditioneel

Veiligheidsinformatie

Waarschuwingen

MRI-systeem: Gebruik alleen 1,5T-spoelen voor volledige lichaam of hoofd zenden/ontvangen,
RF-kwadratuur. Gebruik alleen beeldvorming op basis van waterstof/proton. Gebruik geen andere spoelen
voor zenden/ontvangen (bijv. lineaire spoelen). Lokale spoelen alleen-ontvangen kunnen gebruikt worden.
Alleen spoelen van 1,5T zijn geëvalueerd.
Actieve scantijd: Overschrijdt per beeldsessie niet de cumulatieve actieve scantijd (met RF op AAN) van
30 minuten. Als een actieve scantijd van 30 minuten bereikt wordt, las dan een pauze in van 60 minuten
niet actieve tijd in voordat u verdergaat. Het overschrijden van de actieve scantijd verhoogt het risico op
oververhitting van weefsel.
Mogelijke interacties met de MRI-omgeving: Tijdens een MRI-onderzoek zijn er geen potentiële
interacties met de geïmplanteerde DBS-lead. Het naleven van de veiligheidsvoorwaarden in deze
handleiding minimaliseert de potentiële interacties die in dit gedeelte beschreven staan.
• Verwarming – Het MRI RF-veld genereert spanningswaarden op het lead-systeem die op de
interface van het lead-elektrodeweefsel significante verwarmingseffecten kunnen produceren. Dit
kan leiden tot weefselbeschadiging, brandwonden, pijn, zenuwpijn, verlammingsverschijnselen,
en/of de noodzaak voor extra interventie.
• Belangrijkste interacties van het magnetische veld – Het MRI magnetische veld kan
vertalings- en koppel-effecten op de geïmplanteerde lead uitoefenen. Patiënten kunnen een
trekkend gevoel ervaren aan de kant waar de lead geïmplanteerd is. Patiënten met recente
incisies voor implantaten kunnen het ongemakkelijke gevoel van een operatiewond ervaren.
• Opgewekte stimulatie – Een MRI kan energie in de geïmplanteerde leads opwekken, die mogelijk
onbedoelde of discomfortabele stimulatie of ongebruikelijke sensaties teweeg kan brengen.
Als deze interacties tot discomfort voor de patiënt leidt, stop dan de MRI-scan.
Als een MRI-scan wordt uitgevoerd waarbij de geadviseerde voorwaarden in deze handleiding niet
worden nageleefd, dan kan dat leiden tot ernstige gevaren. Deze gevaren kunnen bestaan uit onbedoelde
stimulatie, pijn, weefselbeschadiging, brandwonden, zenuwpijn, cerebrovasculaire ongelukken, coma,
verlamming, of de dood.
Hellende systemen: Gebruik geen hellende systemen met een maximale hellingsnelheid per as van
minder dan of gelijk aan 200 T/m/s omdat deze niet geëvalueerd zijn en er een groter risico bestaat van
onbedoelde stimulatie.
Lichaamstemperatuur: De evaluatie van de MRI-conditioneel is uitgevoerd voor patiënten met een
normale lichaamstemperatuur van 37 °C. Een verhoogde lichaamstemperatuur in combinatie met het
opwarmen van weefsel als gevolg van een MRI-scan verhoogt het risico op overmatige verwarming van
weefsel, wat kan leiden tot weefselbeschadiging.
Geen dekens: Bedek de patiënt niet met dekens of verwarmde dekens. Dekens verhogen de
lichaamstemperatuur van de patiënt en verhogen het risico op opwarming van het weefsel, wat kan leiden
tot weefselbeschadiging.
ImageReady™ MRI-richtlijnen voor Boston Scientific DBS-systemen
91098813-02 Versie C 74 van 277