Veiligheidsinformatie; Instructies Voor De Patiënt; Waarschuwingen - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Veiligheidsinformatie

Veiligheidsinformatie
Instructies voor de patiënt

Waarschuwingen

Warmteontwikkeling door opladen. Het systeem mag niet worden opgeladen terwijl u slaapt.
Doet u dit wel, dan kan dit tot brandwonden leiden. Tijdens het opladen kan de oplader warm
worden. Deze moet met zorg worden behandeld. Bij gebruik van de oplader zonder de laadriem
of een hechtpleister, zoals afgebeeld, kan tot brandwonden leiden. Als u pijn of ongemak
ondervindt, stopt u het opladen en neemt u contact op met Boston Scientific.
Beeldvorming met magnetische resonantie (MRI). Het Precision
ruggenmergstimulatorsysteem is 'MR-conditioneel' bij blootstelling aan beeldvorming met
magnetische resonantie (MRI) onder de specifieke omstandigheden zoals gedefinieerd in de
aanvullende handleiding "Richtlijnen 1,5 tesla-MRI voor artsen van patiënten met Precision
ruggenmergstimulatorsysteem". Het is van belang deze informatie in haar geheel door te
lezen voordat u een MRI-onderzoek uitvoert of aanbeveelt bij een patiënt met een Precision
SCS-systeem. Deze aanvullende handleiding heeft specifiek betrekking op het gebruik van de
hoofdspoel met een verzend/ontvangst-radiofrequentie (RF) van een 1,5 tesla-MRI-systeem
met horizontale tunnel voor patiënten bij wie het Precision ruggenmergstimulatorsysteem van
Boston Scientific is geïmplanteerd. De aanvullende handleiding "Richtlijnen 1,5 tesla-MRI
Precision ruggenmergstimulatorsysteem" is ook te vinden op de website van Boston Scientific
(www.bostonscientific.com). Blootstelling aan MRI kan leiden tot losraken van geïmplanteerde
onderdelen, verhitting van de neurostimulator, schade aan de elektronica in het hulpmiddel en/of
spanningsinductie door de leads en de stimulator, hetgeen een vervelend of 'schok'-gevoel kan
veroorzaken.
Gebruik bij kinderen. De veiligheid en effectiviteit van ruggenmergstimulatie is nog niet
vastgesteld voor gebruik bij kinderen.
Diathermie. Patiënten met SCS mogen niet worden behandeld met diathermie met korte golven
of microgolven en/of therapeutische ultrasone diathermie. De bij diathermie gegenereerde
energie kan worden overgedragen door het stimulatiesysteem, hetgeen kan leiden tot
weefselbeschadiging op de plaats van de lead en ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan
hebben. De IPG kan worden beschadigd, ongeacht of deze is in- of uitgeschakeld.
Geïmplanteerde stimulatie-apparaten. Ruggenmergstimulatoren kunnen de werking van
geïmplanteerde neurostimulatoren, zoals pacemakers of cardioverter-defibrillatoren, beïnvloeden.
Het effect van geïmplanteerde stimulatie-apparaten op neurostimulatoren is onbekend.
Handleiding voor artsen
91173656-02 295 van 385