Veiligheidsinformatie; Instructies Voor De Patiënt; Waarschuwingen - Boston Scientific Precision Manuel

Behandelaarshandleiding voor Precision™ ruggenmergstimulatiesysteem

Veiligheidsinformatie

Instructies voor de patiënt

Waarschuwingen

Warmteontwikkeling door opladen. Het
systeem mag niet worden opgeladen terwijl
de patiënt slaapt. Dit kan brandwonden tot
gevolg hebben. Tijdens het opladen kan de
oplader warm worden. Deze moet met zorg
worden behandeld. Bij gebruik van de oplader
zonder de laadriem of een hechtpleister,
zoals afgebeeld, kunnen er brandwonden
ontstaan. Als u pijn of ongemak ondervindt,
stopt u het opladen en neemt u contact op
met Boston Scientific.
Beeldvorming met magnetische
resonantie (MRI). Het Precision SCS-systeem
is "MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden"
wanneer het wordt blootgesteld aan een
MR-omgeving onder de specifieke voorwaarden
die staan vermeld in de aanvullende
handleiding "1.5 Tesla MRI Guidelines to
Physicians for Patients with Precision Spinal
Cord Stimulator System". Het is van belang
deze informatie in haar geheel door te lezen
voordat u een MRI-onderzoek uitvoert of
aanbeveelt bij een patiënt met een Precision
SCS-systeem. Deze aanvullende handleiding
heeft specifiek betrekking op het gebruik van
een radiofrequentie- (RF-)zend-ontvangstspoel
voor het hoofd van een MRI-systeem van
1,5 tesla met horizontale boring voor patiënten
bij wie het Precision SCS-systeem van
Boston Scientific is geïmplanteerd. De
aanvullende handleiding "1.5 Tesla MRI
Guidelines to Physicians for Patients with
Precision Spinal Cord Stimulator System" staat
Clinician Manual
90607862-22 Rev A 236 of 303
ook gepubliceerd op de website van
Boston Scientific (www.bostonscientific.com).
Blootstelling aan MRI kan leiden tot
losraken van geïmplanteerde onderdelen,
verhitting van de neurostimulator, schade
aan de elektronica in het hulpmiddel en/
of spanningsinductie door de leads en de
stimulator, hetgeen een vervelend of 'schok'-
gevoel kan veroorzaken.
Gebruik bij kinderen. De veiligheid en
effectiviteit van ruggenmergstimulatie is nog
niet vastgesteld voor gebruik bij kinderen.
Diathermie. Patiënten met SCS mogen
niet worden behandeld met diathermie
met korte golven of microgolven en/of
therapeutische ultrasone diathermie. De bij
diathermie gegenereerde energie kan worden
overgedragen door het stimulatorsysteem,
hetgeen kan leiden tot weefselbeschadiging
op de plaats van de lead en ernstig letsel of
overlijden tot gevolg kan hebben. De IPG kan
worden beschadigd, ongeacht of deze is in-
of uitgeschakeld.
Geïmplanteerde stimulatie-apparaten.
Ruggenmergstimulatoren kunnen de werking
van geïmplanteerde neurostimulatoren, zoals
pacemakers of cardioverterdefibrillatoren,
beïnvloeden. Er is geen onderzoek gedaan
naar het effect van geïmplanteerde stimulatie-
apparaten op neurostimulatoren.
Beschadiging van stimulator. Scheuren of
gaten in de behuizing van de pulsgenerator
waardoor weefsel van de patiënt wordt
blootgesteld aan batterijchemicaliën kunnen
brandwonden tot gevolg hebben. Implanteer
het hulpmiddel niet indien de behuizing is
beschadigd.