Biztonsági Információk; Figyelmeztetések - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

MR feltételes rendszer leírása
Biztonsági információk
Figyelmeztetések
MRI rendszerek: Kizárólag 1,5T teljes test vagy fej átadás/fogadást, RF négyszögesítést adjon át vagy
fogadjon és csak tekercseket. Kizárólag hidrogén/proton képalkotást használjon. Ne használjon egyéb
adó/vevő tekercseket (pl. lineáris tekercseket). Helyi, csak fogadó tekercseket használhat. Csak az 1,5T
tekercseket értékelték.
Aktív vizsgálati idő: Ne lépje túl a képalkotási alkalmanként 30 percnyi halmozott aktív vizsgálati időt
(bekapcsolt RF-el). Ha 30 percnyi aktív vizsgálati idő 60 percnyi inaktív idő elérését teszi lehetővé az
eljárás előtt. Az aktív vizsgálati idő túllépése növeli a szövetek túlmelegedésének hatását.
Az MRI-környezet lehetséges kölcsönhatásai: Egy MRI vizsgálat során kölcsönhatás jöhet létre a
beültetett DBS vezetékkel. A jelen kézikönyvben kijelölt biztonsági feltételek követésével csökkentheti
a fejezetben említett kölcsönhatások lehetőségét.
• Melegítés – Az MRI RF-mező feszültséget vezet a vezetékrendszerbe, így jelentős melegítő
hatás keletkezik a vezetékelektróda és a szövet érintkezési felületén. Ez szövetkárosodáshoz,
égési sérülésekhez, fájdalomhoz, idegsérüléshez, bénuláshoz vezethet és/vagy további
beavatkozást tehet szükségessé.
• A fő mágneses mező kölcsönhatásai – Az MRI mágneses mezeje transzlációs és
forgatónyomaték-hatásokat fejthet ki a beültetett vezetékre. A betegek rándulásokat
tapasztalhatnak a beültetett vezeték helyén. Friss beültetési sebek esetén a páciens
kellemetlenséget érzékelhet a sebészeti hegeknél.
• Kiváltott stimuláció – Az MRI energiát fejthet ki a beültetett vezetékekre, ami véletlenszerű
vagy kellemetlen stimulációt, esetleg szokatlan érzetet okozhat.
Ha a fent említett kölcsönhatások kellemetlenséget okoznak a páciensnek, állítsa le az MRI vizsgálatot.
Ha a jelen kézikönyvben javasolt feltételektől eltérő körülmények között végeznek MRI-vizsgálatot,
az súlyos kockázatokkal járhat. Ezek véletlenszerű stimulációt, fájdalmat, szövetkárosodást, égési
sérüléseket, izomsérülést, cerebrovaszkuláris eseményeket, kómát, bénulást vagy akár halált is
jelenthetnek.
Gradiens rendszerek: Ne használja a 200 T/m/s-nél nagyobb elfordulási gradiensarányt teljesítő
rendszereket, mert még nem értékelték azokat, így az indukált stimuláció megnövekedett
kockázatát jelenthetik.
A test hőmérséklete: Az MRI feltételes értékelést jellemzően 37 °C körüli testhőmérséklettel rendelkező
betegeknél teszteltük. A megnövekedett testhőmérséklet az MRI vizsgálat okozta szövet-túlmelegedéssel
együtt növeli a túlzott szövet-melegítés kockázatát, ami szövetkárosodást okozhat.
Nincsenek pokrócok: Ne fedje le a pácienst pokrócokkal vagy felmelegített pokrócokkal. A pokrócok
megemelik a páciens testhőmérsékletét és növelik a szövet túlmelegedésének kockázatát, ami
szövetkárosodáshoz vezethet.
ImageReady™ MRI irányelvek a Boston Scientific mély agyi stimulációs rendszerekhez
91098813-02 Rev C 270 / 277