Bezpečnostné Informácie; Varovania - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Popis systému podmienečne kompatibilného s prostredím MR
Bezpečnostné informácie

Varovania

Systém MR: Používajte iba celotelové alebo hlavové vysielacie/prijímacie rádiofrekvenčné kvadratúrne
cievky s intenzitou 1,5 T. Používajte iba zobrazovanie na základe protónov vodíka. Nepoužívajte
iné vysielacie/prijímacie cievky (napr. lineárne cievky). Môžete použiť lokálne čisto prijímacie cievky.
Boli odskúšané len cievky s intenzitou 1,5 T.
Čas aktívneho skenovania: Neprekračujte kumulatívny čas aktívneho skenovania (so zapnutou RF
cievkou) 30 minút na jednu zobrazovaciu reláciu. Ak čas aktívneho skenovania dosiahne 30 minút,
ponechajte 60 minút neaktívneho času a pokračujte ďalej. Prekročenie času aktívneho skenovania zvýši
riziko zahrievania tkaniva.
Potenciálne interakcie s prostredím MR: V priebehu vyšetrenia MR môže dôjsť k potenciálnym
interakciám s implantovanou elektródou DBS. Dodržiavaním bezpečnostných podmienok popísaných
v tejto príručke minimalizujete potenciálne interakcie popisované v tejto časti.
• Zahrievanie – Vysokofrekvenčné pole MR indukuje na systéme elektród napätia, ktoré môžu
viesť k významnému zahrievaniu na rozhraní tkanivo–elektróda. Dôsledkom môže byť poškodenie
tkaniva, popáleniny, bolesť, poškodenie nervu, paréza a/alebo nutnosť ďalšej intervencie.
• Hlavné interakcie magnetického poľa – Magnetické pole MR môže na implantovanú
elektródu pôsobiť silami lineárneho alebo momentového charakteru. Pacienti môžu v mieste
s implantovanou elektródou cítiť šklbanie. Pacienti s čerstvými rezmi po implantácii môžu cítiť
diskomfort v chirurgickej rane.
• Indukovaná stimulácia – Systém MR môže na implantovaných elektródach indukovať energiu
a spôsobiť nechcenú alebo nepohodlnú stimuláciu či neobvyklé vnemy.
Ak tieto interakcie vedú k diskomfortu pacienta, zastavte vyšetrenie MR.
Ak je vyšetrenie MR vykonávané za iných podmienok než odporúčaných v tejto príručke, môže byť spojené
so závažnými rizikami. Medzi ne môže patriť nechcená stimulácia, bolesť, poškodenie tkaniva, popáleniny,
poškodenie nervu, mozgové príhody, kóma, parézy alebo úmrtie.
Gradientné systémy: Nepoužívajte gradientné systémy generujúce rýchlosť nábehu gradientu väčšiu ako
200 T/m/s, pretože neboli odskúšané a mohli by vyvolať zvýšené riziko indukcie stimulácie.
Telesná teplota: Hodnotenie podmienečnej kompatibility s prostredím MR prebehlo u pacientov s typickou
telesnou teplotou 37 °C. Zvýšená teplota tela spolu so zahrievaním tkaniva spôsobené skenovaním MR
zvyšuje riziko nadmerného zahrievania tkaniva, ktoré môže vyvolať poškodenie tkaniva.
Žiadne prikrývky: Neprikrývajte pacientov prikrývkami ani ohrievacou prikrývkou. Prikrývky zvyšujú teplotu
tela pacienta a zvyšujú riziko zahrievania tkaniva, ktoré môžu vyvolať poškodenie tkaniva.
Pokyny k vyšetreniu MR ImageReady™ pre systémy hlbokej mozgovej stimulácie Boston Scientific
91098813-02 Rev C 242 z 277