Sicherheitshinweise; Verwendungszweck; Kontraindikationen; Warnhinweise - Boston Scientific Precision SC-5213 Manuel D'utilisation

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Sicherheitshinweise

Verwendungszweck

Das Boston Scientific Precision™-Rückenmarkstimulationssystem mit MultiWave-Technologie ist zur Unterstützung der Bekämpfung
chronisch anhaltender Schmerzen indiziert.

Kontraindikationen

Kontraindiziert für eine SCS-Dauertherapie sind Patienten:
• denen es nicht möglich ist, das SCS-System zu bedienen
• bei denen eine Teststimulation ergab, dass keine effektive Schmerzlinderung eintritt
• mit einem erhöhten Operationsrisiko
• die schwanger sind

Warnhinweise

Erwärmung beim Aufladen. Nicht während des Schlafens aufladen. Es kann zu Verbrennungen kommen. Beim Aufladen kann das
Ladegerät warm werden. Vorsicht beim Umgang ist geboten. Eine Nichtbenutzung des Ladegeräts zusammen mit dem Ladegürtel
oder einem Klebestreifen kann zu Verbrennungen führen. Brechen Sie bei Schmerzen oder unangenehmen Empfindungen das
Aufladen ab und wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.
Magnetresonanztomografie (MRT). Das Precision SCS-System ist „MRT-sicher" während einer Magnetresonanztomografie (MRT)
unter den im ergänzenden Handbuch „Precision™-Rückenmarkstimulatorsystem Richtlinien für die 1,5 Tesla-MRT" definierten
Bedingungen. Es ist wichtig, dass der Arzt diese Informationen vor der Durchführung oder Empfehlung einer MRT-Untersuchung
bei Patienten mit einem Precision SCS-System vollständig liest. Das ergänzende Handbuch bezieht sich detailliert auf die
Verwendung einer Hochfrequenz-Sende/Empfangskopfspule (HF) in einem 1,5-Tesla-MRT-System mit waagerechter Magnet-
Röhre für Patienten mit implantiertem Precision SCS-System von Boston Scientific. Das ergänzende Handbuch „Precision™-
Rückenmarkstimulatorsystem Richtlinien für die 1,5 Tesla-MRT" kann ebenfalls auf der Webseite von Boston Scientific
(www.bostonscientific.com) einge sehen werden. Werden Sie dieser diagnostischen Technologie ausgesetzt, kann dies zum
Wandern des Stimulators oder der Elektrode(n), zur Erwärmung des Stimulators, zu schwerwiegenden Schäden an der
Geräteelektronik und/oder zu einer von den Elektroden oder vom Stimulator verursachten erhöhten Spannung führen und eine
unangenehme Empfindung („Reißen") verursachen.
Anwendung bei Kindern. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Rückenmarkstimulation bei Kindern ist nicht belegt.
Systemhandbuch - Patient
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