Sicherheitshinweise; Anweisungen Für Den Patienten; Warnhinweise - Boston Scientific Precision SC-1110 Mode D'emploi

Système de stimulation médullaire
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Sicherheitshinweise

Sicherheitshinweise
Anweisungen für den Patienten

Warnhinweise

Wärmeentwicklung durch Aufladen. Nicht während des Schlafens aufladen. Dies kann zu
Verbrennungen führen. Beim Aufladen kann das Ladegerät warm werden. Es ist Vorsicht beim
Umgang geboten. Eine Verwendung des Ladegeräts ohne Ladegürtel oder Klebestreifen (siehe
Abbildung) kann zu Verbrennungen führen. Brechen Sie bei Schmerzen oder unangenehmen
Empfindungen das Aufladen ab und wenden Sie sich an Boston Scientific.
Magnetresonanztomografie (MRT). Das Precision SCS-System ist nur dann „bedingt
MRT-sicher", wenn es unter den in den „1,5 Tesla MRT-Richtlinien für Ärzte für Patienten
mit einem Precision-Rückenmarkstimulationssystem" definierten spezifischen Bedingungen
im ergänzenden Handbuch einer MRT-Umgebung ausgesetzt wird. Es ist wichtig, dass
Sie vor dem Durchführen oder Empfehlen einer MRT-Untersuchung bei einem Patienten
mit implantiertem Precision-SCS-System diese Informationen vollständig durchlesen. Das
ergänzende Handbuch bezieht sich detailliert auf die Verwendung einer Hochfrequenz-
Sende/Empfangskopfspule (HF) in einem 1,5-Tesla-MRT-System mit waagerechter Magnet-
Röhre für Patienten mit implantiertem Precision SCS-System von Boston Scientific. Das
ergänzende Handbuch mit den 1,5 Tesla MRT-Richtlinien für Ärzte für Patienten mit einem
Precision-Rückenmarkstimulationssystem finden Sie auch auf der Boston Scientific-Website
(www.bostonscientific.com). MRT kann zum Wandern implantierter Teile, Erwärmung des
Neurostimulators, Beschädigung der Geräteelektronik und/oder Spannungsinduktion durch die
Drähte und den Stimulator führen und eine unangenehme Empfindung („Reißen") verursachen.
Anwendung bei Kindern. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Rückenmarkstimulation bei
Kindern ist nicht belegt.
Diathermie. Diathermie mittels Kurzwellen, Mikrowellen und/oder therapeutische
Ultraschalldiathermie dürfen bei SCS-Patienten nicht durchgeführt werden. Die durch
Diathermie erzeugte Energie kann durch das Stimulatorsystem weitergeleitet werden, was zu
Gewebsschädigungen im Bereich der Elektrode sowie zu schweren bis tödlichen Verletzungen
oder Tod führen kann. Der IPG kann, ob ein- oder ausgeschaltet, beschädigt werden.
Implantierte Stimulationsgeräte. Rückenmarkstimulatoren können die Funktion aktiver
Implantate, wie z. B. Schrittmacher oder Kardioverter-Defibrillatoren, stören. Die Wirkung
implantierter Stimulationsgeräte auf Neurostimulatoren ist nicht bekannt.
Beschädigung des Stimulators. Es kann zu Verbrennungen kommen, wenn das Gehäuse
des Impulsgenerators zerbrochen oder durchbohrt wird und Batterie-Chemikalien in Kontakt mit
Patientengewebe kommen. Implantieren Sie kein Gerät, dessen Gehäuse beschädigt ist.
Handbuch für Klinische Anwender
91173656-02
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