Bezpečnostní Informace; Varování - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Popis systému podmíněně bezpečného pro MR
Bezpečnostní informace
Varování
Systém MR: Používejte pouze celotělové nebo hlavové vysílací/přijímací RF kvadraturní cívky 1,5 T.
Používejte pouze vodíkové/protonové zobrazení. Nepoužívejte jiné vysílací/přijímací cívky (např. lineární
cívky). Lze však použít lokální cívky určené pouze pro příjem. Hodnoceny byly pouze 1,5T cívky.
Aktivní doba snímání: Nepřekračujte kumulativní dobu aktivního snímání (se zapnutou RF) 30 minut na
jednu relaci snímání. Po dosažení 30 minut aktivního snímání počkejte 60 minut bez aktivního snímání,
a teprve poté pokračujte. Překročením doby aktivního snímání zvyšujete riziko nahřívání tkání.
Možné interakce s prostředím MR: V průběhu vyšetření pomocí MR existují možné interakce
s implantovanou elektrodou DBS. Dodržením bezpečnostních opatření uvedených v tomto návodu
minimalizujete možné interakce popsané v této kapitole.
• Zahřívání – Radiofrekvenční pole MR indukuje napětí v systému elektrody a může docházet
k významnému zahřívání na rozhraní elektrody a tkáně. Toto zahřívání může způsobit poškození
tkáně, popálení, bolest, poranění nervů, paralýzu a/nebo nutnost dalšího zákroku.
• Interakce hlavního magnetického pole – Magnetické pole MR může vytvářet posunové a torzní
síly na implantovanou elektrodu. Pacienti mohou v místě implantace elektrody pociťovat záškuby.
Pacienti s implantací provedenou v nedávné době mohou v místě chirurgického řezu pociťovat
nepohodlí.
• Indukovaná stimulace – MR může indukovat energii v implantovaných elektrodách, což může
následně způsobovat nechtěnou a nepříjemnou stimulaci nebo neobvyklé pocity.
Pokud tyto interakce způsobují pacientovi nepohodlí, přerušte snímání pomocí MR.
Je-li snímání pomocí MR prováděno mimo podmínky doporučené v tomto návodu, může to představovat
vážná rizika. Mezi tato rizika patří mimo jiné neúmyslná stimulace, bolest, poškození tkáně, popáleniny,
poranění nervů, cerebrovaskulární příhody, kóma, paralýza nebo úmrtí.
Gradientové systémy: Nepoužívejte gradientové systémy vytvářející rychlost změny gradientu vyšší než
200 T/m/s, protože tyto systémy nebyly hodnoceny a mohou zvyšovat riziko indukované stimulace.
Tělesná teplota: Podmíněně bezpečné snímání pomocí MR bylo provedeno u pacientů s typickou
tělesnou teplotou 37 °C. Zvýšená tělesná teplota ve spojení se zahříváním tkáně vlivem MR může zvyšovat
riziko nadměrného zahřívání tkáně s možností následného poškození tkáně.
Žádné přikrývky: Nezakrývejte pacienta dekou nebo vyhřívanou přikrývkou. Přikrývky zvyšují tělesnou
teplotu pacienta a zvyšují riziko zahřívání tkáně s možností následného poškození tkáně.
Polohování pacienta: Pacienta ukládejte pouze do polohy na zádech nebo na břiše. Neukládejte pacienta
do jiných poloh, např. na bok, uvnitř otvoru MR. Snímání pacientů v jiné poloze než na břiše nebo na
zádech nebylo hodnoceno a může v průběhu snímání pomocí MR způsobovat nadměrné zahřívání tkáně.
Pokyny k vyšetření MR ImageReady™ pro systémy hluboké stimulace mozku Boston Scientific
91098813-02 Rev C 228 z 277