Säkerhetsinformation; Varningar - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Beskrivning av MR-villkorliga system
Säkerhetsinformation

Varningar

MR-system: Använd endast 1,5T RF-kvadraturspolar för överföring/mottagning för helkropp eller huvud.
Använd endast väte-/protonundersökning. Använd inte andra spolar för sändning/mottagning (till exempel
linjära spolar). Lokala spolar för enbart mottagning kan användas. Endast 1,5T-spolar har utvärderats.
Aktiv undersökningstid: Överskrid inte den kumulativa aktiva skanningstiden (med RF aktiverat) på
30 minuter eller mindre per bildtagningssession. Om 30 minuters aktiv skanningstid uppnås bör du tillåta
60 minuters icke-aktiv tid innan du fortsätter. Om du överskrider tiden för aktiv skanning ökar risken för
uppvärmning av vävnaderna.
Potentiella interaktioner med MR-miljön: Vid en MR-undersökning föreligger potentiella interaktioner
med den implanterade DBS-elektroden. Genom att följa säkerhetsåtgärderna i denna bruksanvisning
minimeras de potentiella interaktionerna som beskrivs i detta avsnitt.
• Uppvärmning – MR-RF-fältet inducerar spänning på elektrodsystemet som kan generera
avsevärda uppvärmningseffekter på gränssnittet mellan elektroden och vävnaden. Detta kan
orsaka vävnadsskada, brännskador, smärta, nervskada, förlamning och/eller behov av ytterligare
ingripanden.
• Huvudsakliga magnetfältsinteraktioner – MR-magnetfältet kan utöva översättnings- och
momenteffekter på den implanterade elektroden. Patienter kan känna en ryckande känsla vid
platsen för elektrodimplanteringen. Patienter med färska implantatincisioner kan känna obehag.
• Inducerad stimulering – En MR kan inducera energi till de implanterade elektroderna, vilket
potentiellt kan orsaka oavsiktlig eller obehaglig stimulering eller ovanliga känslor.
Om dessa interaktioner orsakar obehag hos patienten ska MR-skanningen avbrytas.
Om en MR-undersökning utförs utanför de förhållanden som rekommenderas i denna bruksanvisning,
kan det resultera i allvarliga risker. Dessa kan inkludera oavsiktlig stimulering, smärta, vävnadsskada,
brännskador, nervskada, cerebrovaskulära händelser, koma, förlamning eller dödsfall.
Gradientsystem: Använd inte gradientsystem med en gradient svängningshastighet över 200 T/m/s
eftersom de inte har utvärderats och kan öka risken för inducerad stimulering.
Kroppstemperatur: Utvärderingen av MR-villkorlig undersökning har utförts för patienter med en typisk
kroppstemperatur av 37 °C. Förhöjd kroppstemperatur i kombination med vävnadsuppvärmning på grund
av MR-skanning ökar risken för att vävnaderna blir för varma, vilket kan orsaka vävnadsskador.
Inga filtar: Patienterna får inte täckas med filtar. Filtar höjer patientens kroppstemperatur vilket ökar risken
för att vävnaderna värms upp, vilket kan orsaka vävnadsskador.
MR-riktlinjer för Boston Scientific ImageReady™-system för djup hjärnstimulering
91098813-02 Rev C 88 av 277