Turvallisuustiedot; Varoitukset - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

MR-turvallisen järjestelmän kuvaus

Turvallisuustiedot

Varoitukset

MRI-järjestelmä: Käytä vain 1,5T koko kehon tai pään lähettäviä/vastaanottavia RF-kvadratuurikeloja.
Käytä vain vety-/protonikuvausta. Älä käytä mitään muuta lähettävää/vastaanottavaa kelaa (esim.
lineaarikeloja). Paikallisia vain vastaanottavia keloja voidaan käyttää. Vain 1,5T-kelat on arvioitu.
Aktiivinen kuvannusaika: Älä ylitä kumulatiivista aktiivista kuvannusaikaa (RF päällä) 30 minuuttia
kuvannusistuntoa kohden. Jos saavutetaan 30 minuuttia aktiivista kuvannusaikaa, jätä 60 minuuttia
ei-aktiivista aikaa ennen jatkamista. Aktiivisen kuvannusajan ylittäminen lisää kudoksen
kuumenemisen vaaraa.
Mahdolliset keskinäisvaikutukset magneettikuvannusympäristön kanssa: MRI-tutkimuksen aikana voi
esiintyä mahdollisia keskinäisvaikutuksia implantoidun DBS-johtimen kanssa. Tässä oppaassa määrättyjen
turvallisuusehtojen noudattaminen minimoi tässä osiossa kuvatut mahdolliset keskinäisvaikutukset.
• Kuumeneminen – MRI RF -kenttä indusoi johdinjärjestelmään jännitteitä, joita voivat aiheuttaa
huomattavia kuumenemisvaikutuksia johdin-elektrodi-kudosrajapinnassa. Seurauksena voi olla
kudosvaurio, palovammoja, kipua, hermovaurio, paralyysi ja/tai lisäintervention tarve.
• Päämagneettikentän keskinäisvaikutukset – MRI-magneettikenttä voi kohdistaa käännös- ja
vääntövaikutuksia implantoituun johtimeen. Potilaat voivat tuntea nykivän tunteen johdinimplantin
kohdalla. Potilaat, joilla on uudehkoja implantti-insisioita, voivat tuntea leikkaushaavan kipua.
• Indusoitu stimulaatio – MRI voi indusoida energiaa implantoituihin johtimiin aiheuttaen
mahdollisesti tahatonta tai epämiellyttävää stimulaatiota tai epätavallisia tuntemuksia.
Jos nämä keskinäisvaikutukset aiheuttavat potilaalle epämukavuutta, lopeta MRI-kuvaus.
Jos MRI-kuvaus suoritetaan tässä oppaassa ilmoitettujen olosuhteiden ulkopuolella, seurauksena voi olla
vakavia riskejä. Niitä voivat olla mm. tahaton stimulaatio, kipu, kudosvaurio, palovammat, hermovaurio,
aivoverenkierron häiriöt, kooma, paralyysi tai kuolema.
Gradienttijärjestelmät: Älä käytä gradienttijärjestelmiä, jotka tuottavat gradientin yli 200 T/m/s
muuttumisnopeuksia, sillä niitä ei ole arvioitu ja ne voivat aiheuttaa indusoidun stimulaation
lisääntyneen riskin.
Ruumiinlämpö: MR-turvallinen arviointi on suoritettu potilaille, joiden tyypillinen ruumiinlämpö on 37 °C.
Kohonnut ruumiinlämpö yhdessä MRI-kuvauksen aiheuttaman kudoksen lämpenemisen kanssa lisää riskiä
kudoksen liiallisesta kuumenemisesta, joka voi aiheuttaa kudosvaurioita.
Ei huopia: Potilasta ei saa peittää huovilla tai lämpöhuovilla. Huovat nostavat potilaan ruumiinlämpöä ja
lisäävät riskiä kudoksen kuumenemisesta, joka voi aiheuttaa kudosvaurioita.
Boston Scientificin Deep Brain Stimulation -järjestelmien ImageReady™ MRI -ohjeet
91098813-02, versio C 102/277