Zavádzací Systém Pre Transfemorálny Alebo Alternatívny Prístup Portico™ („Zavádzací Systém"); Indikácie; Kontraindikácie - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Distálny koniec aplikačného systému zahŕňa nasledujúce súčasti (obrázok 2):
• atraumatický röntgenkontrastný hrot – slúži na usmernenie aplikačného systému a umožnenie zobrazenia,
• ochranné puzdro – chráni chlopňu a udržuje ju v stiahnutej polohe. Ochranné puzdro je vybavené značkovacím pásikom ochranného
puzdra, ktorý slúži ako referenčný bod na určenie rozsahu rozvinutia chlopne. Ochranné puzdro možno posunúť alebo zatiahnuť pre umožnenie
zavedenia a rozvinutia chlopne. Pri zatiahnutí ochranného puzdra sa odkryje vnútorné telo,
• vnútorné telo – chlopňa sa zavádza na vnútorné telo. Poistné ušká na chlopni zapadnú do poistnej objímky pripevnenej na vnútorné telo.
Vnútorné telo je rovnako vybavené röntgenkontrastným značkovacím pásikom vnútorného tela, ktorý slúži ako referenčný bod umožňujúci
zarovnanie chlopne v natívnom anule.
ochranné
puzdro
poistná objímka
vnútorné telo
značkovací pásik
ochranného puzdra
Obrázok 2: Distálny koniec aplikačného systému
Na proximálnom konci aplikačného systému sa nachádza rukoväť. Rukoväť obsahuje nasledujúce súčasti (obrázok 3):
Dve tlačidlá posuvného mechanizmu – umožňujú rýchly pohyb ochranného puzdra. Posuvný mechanizmus slúži na otvorenie aplikačného
(1)
systému na zavedenie chlopne a možno ho použiť na opätovné vsunutie aplikačného systému do puzdra pred vytiahnutím z descendentnej aorty.
(2) Koliesko na rozvinutie/opätovné stiahnutie do puzdra – slúži na prispôsobenie polohy ochranného puzdra počas zavádzania
a rozvíjania chlopne.
(3) Dve zaisťovacie tlačidlá – riadia pohyb posuvného mechanizmu.
(4) Uvoľňovacia páčka – zabraňuje úplnému rozvinutiu chlopne pred konečným optimálnym umiestnením chlopne.
Preplachovací otvor puzdra – umožňuje odvzdušnenie puzdra aplikačného systému.
(5)
(6) Preplachovací otvor lúmenu – umožňuje odvzdušnenie lúmenu aplikačného systému.
3
2
6
4
3
Obrázok 3: Rukoväť aplikačného systému
Zavádzací systém pre transfemorálny alebo alternatívny prístup Portico™ („zavádzací systém")
Zavádzací systém pre transfemorálny/alternatívny prístup Portico™ uľahčuje prípravu a zavedenie chlopne do transfemorálneho aplikačného
systému Portico™. Zavádzací systém sa skladá zo zavádzacieho lievika, zavádzacej základne, vložky základne, zavádzacej rúrky a dvoch
nástrojov na testovanie cípov (obrázok 4).
zavádzací
zavádzacia základňa
lievik
Obrázok 4: Zavádzací systém
INDIKÁCIE
Chlopňa Portico™ je určená na transkatétrovú aplikáciu u pacientov so závažnou symptomatickou stenózou natívnej aorty, u ktorých sa
predpokladá vysoké riziko chirurgickej operácie.
Transfemorálny aplikačný systém Portico™ je určený na transfemorálnu aplikáciu chlopne Portico™.
Zavádzací systém pre transfemorálny/alternatívny prístup Portico™ je určený na zavedenie chlopne Portico™ do transfemorálneho aplikačného
systému Portico™.
KONTRaINDIKÁCIE
Chlopňa je kontraindikovaná u pacientov s:
• akoukoľvek sepsou vrátane aktívnej endokarditídy,
• akoukoľvek známkou trombu v ľavej komore alebo predsieni,
röntgenkontrastný
hrot
značkovací pásik
vnútorného tela
1
5
1
vložka základne
zavádzacia rúrka
nástroje na testovanie cípov
3