Läpän Implantointi; Potilaan Rekisteröinti; Potilaskohtainen Hoito; Potilasneuvonta - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

25. Sulje mahdolliset raot suojuksen ja röntgenpositiivisen kärjen välillä hieromalla sisäänvientijärjestelmän vartta proksimaalipäästä distaalipäähän.
26. Kaada suolaliuos pois lataussuppilosta.
27. Vedä lataussuppilo ja latausputki pois sisäänvientijärjestelmän distaalipäästä.
28. Täytä ruisku suolaliuoksella ja liitä se luumenin huuhteluaukkoon.
29. Siirrä sisäänvientijärjestelmän vapautusvipu vasemmalle (vastakkaiseen suuntaan kuin sisäänvientijärjestelmän kahvan nuoli näyttää).
30. Huuhtele luumen steriilillä isotonisella suolaliuoksella.
Läpän implantointi
1. Valmistele suonen sisäänmenokohta normaalin käytännön mukaisesti.
2. Laajenna potilaan natiivia aorttaläppää halkaisijaltaan sopivalla valvuloplastiapallolla.
3. Lataa Portico™-sisäänvientijärjestelmä 0,035 tuuman erikoisjäykkä ohjainvaijerin päälle, pitäen samalla ohjainvaijeria paikallaan aorttaläpän
poikki. Sisäänvientijärjestelmää ei saa kääntää, kun sitä työnnetään eteenpäin.
4. Aseta sisäänvientijärjestelmä siten, että sisävarren merkkinauha on kohdakkain potilaan natiivin aorttaläpän annuluksen tason kanssa.
5. Aloita läpän asentaminen kääntämällä asennus-/sisäänvetonuppia kahvassa olevan nuolen suuntaan. Pidä läppää paikallaan asennuksen aikana.
HUOMAUTUS: Sijoita läpän annuluspää 3 mm potilaan natiivin aortta-annuluksen alapuolelle.
6. Arvioi ja varmista läpän oikea sijainti. Läpän sijaintia voi muuttaa, jos se ei ole laajentunut yli 80 %. Vedä läppä takaisin suojukseen ennen
sen siirtämistä kääntämällä asennus-/sisäänvetonuppia vastakkaiseen suuntaan kuin kahvassa oleva nuoli osoittaa. Palaa tämän osan
vaiheeseen 4.
HUOMAUTUS: Jos läppä täytyy vetää kokonaan takaisin suojukseen, kohdista sisäänvientijärjestelmän distaalipää ja röntgenpositiivinen kärki
asennus-/sisäänvetonuppia kääntämällä.
hUOMIO: Estä mahdollinen kudosvaurio sulkemalla kaikki suojuksen ja röntgenpositiivisen kärjen välillä olevat raot. Sulje raot
kokonaan hieromalla sisäänvientijärjestelmän vartta proksimaalipäästä distaalipäähän.
hUOMIO: Läppää ei saa vetää takaisin suojukseen kahta kertaa enempää. Jos ylimääräiset asetteluyritykset ovat tarpeen, vedä läppä
kokonaan takaisin suojukseen ja poista se potilaasta. Suorita toimenpide loppuun käyttämällä uutta läppää ja sisäänvientijärjestelmää.
7. Kun oikea sijoitus on varmistettu, asenna läppä kokonaan. Työnnä vapautusvipua kahvassa olevan nuolen suuntaan ja käännä sitten asennus-/
sisäänvetonuppia kahvassa olevan nuolen suuntaan.
8. Kun läppä on kokonaan asennettu, varmista (läpivalaisussa, ortogonaalisilla kuvakulmilla), että kiinnitinkielekkeet ovat irronneet
sisäänvientijärjestelmän kiinnitinvastakkeesta.
9. Vedä röntgenpositiivinen kärki pois läpästä vetämällä sisäänvientijärjestelmä laskevaan aorttaan.
hUOMIO: Varmista, että sisäänvientijärjestelmän röntgenpositiivinen kärki ja läppä koskettavat toisiaan mahdollisimman vähän.
10. Kytke liukumekanismi työntämällä lukituspainikkeita.
11. Vedä sisäänvientijärjestelmä takaisin suojukseen laskevassa aortassa työntämällä liukumekanismin painikkeita eteenpäin.
12. Poista sisäänvientijärjestelmä ja kaikki sen osat potilaasta viemällä lukituspainikkeet taakse.
13. Varmista varjoaineröntgenkuvalla, että läppä on laajentunut riittävästi.
14. Sulje sisäänmenokohta normaalin käytännön mukaisesti.
POTILaaN REKISTERÖINTI
Jokaisen välineen mukana toimitetaan lääkintälaitteen rekisteröintilomake ja palautuskuori. Täytä rekisteröintikaavakkeeseen liitetty tunnistekortti ja
anna se potilaalle. Täytä kaikki pyydetyt tiedot implantoinnin jälkeen ja toimita alkuperäinen lomake St. Jude Medicalille.
Valmistajien tuoteseuranta on joissakin maissa pakollista. Jätä potilastietoja koskevat pyynnöt huomiotta, jos ne ovat ristiriidassa paikallisten,
potilaan tietosuojaa koskevien lakien tai säännösten kanssa.

POTILaSKOhTaINEN hOITO

Potilasneuvonta

Pitkäaikaisen antitrombosyytti- tai antikoagulanttilääkityksen riskit ja hyödyt tulee ottaa huomioon. Pitkäaikaista antikoagulanttilääkitystä suositellaan,
jos se ei ole vasta-aiheista, kaikille potilaille, joille on asennettu läppäproteesi ja joilla on tromboembolian riskitekijöitä.
Tarttuvan endokardiitin estolääkitystä suositellaan potilaille, joilla on läppäproteesi, sekä potilaille, joilla on aiemmin todettu tarttuva endokardiitti.
Läppäproteesipotilaat, joille tehdään hammashoitotoimenpiteitä, joissa käsitellään hampaiden juuren alueella olevaa ienkudosta tai puhkaistaan
suun limakalvoja, tarvitsevat endokardiittia estävän antibioottilääkityksen.
St. Jude Medical julkaisee potilaille tarkoitettua opasta. Opas on saatavissa St. Jude Medicalin myyntiedustajilta.
hÄVITTÄMINEN
Hävitä kaikki pakkausmateriaalit asianmukaisella tavalla. Hävitä läpät, sisäänvientijärjestelmät ja tarvikkeet normaalien kiinteitä ongelmajätteitä
koskevien menettelyjen mukaisesti.
8