Portico™" Transfemoralinės / Alternatyvios Prieigos Įdėjimo Sistema (Toliau „Įdėjimo Sistema"); Indikacijos; Kontraindikacijos - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Distalinio stūmimo sistemos galo savybės (2 pav.):
• Atraumatinis rentgenokontrastinis galiukas – nukreipia stūmimo sistemą ir palengvina stebėjimą.
• Apsauginė mova – vožtuvas uždengiamas ir išlaikomas suspaustas. Apsauginė mova yra pažymėta apsauginės movos žymės juostele,
kuri žymi atskaitos tašką, pagal kurį nustatomas vožtuvo įstatymo lygis. Apsauginę movą galima pastumti pirmyn arba patraukti, norint
palengvinti vožtuvo įdėjimą ir įstatymą. Atitraukus apsauginę movą atidengiamas vidinis stiebas.
• Vidinis stiebas – vožtuvas uždedamas ant vidinio stiebo. Vožtuvo fiksatoriaus ąselės įstatomos į fiksatoriaus lizdą, pritvirtintą prie vidinio
stiebo. Vidinis stiebas taip pat yra pažymėtas rentgenokontrastine vidinio stiebo žymės juostele, kuri yra atskaitos taškas, pagal kurį vožtuvas
sulygiuojamas natyviniame žiede.
apsauginė
mova
fiksatoriaus lizdas
vidinis
apsauginės movos
stiebas
žymės juostelė
2 pav. Distalinis stūmimo sistemos galas
Rankena tvirtinama prie proksimalinio stūmimo sistemos galo. Rankenoje yra šie elementai (3 pav.):
Du slenkamojo mechanizmo mygtukai – spaudžiant šiuos mygtukus, apsauginė mova stumiama greitai. Slenkamasis mechanizmas
(1)
naudojamas norint atidaryti stūmimo sistemą, kad būtų galima įdėti vožtuvą, taip pat gali būti naudojamas movai iš naujo uždėti ant stūmimo
sistemos, prieš ją ištraukiant iš nusileidžiančiosios aortos.
(2) Įstatymo / pakartotinio movos uždėjimo ratukas – naudojamas norint reguliuoti apsauginės movos padėtį įdedant ir įstatant vožtuvą.
(3) Du užrakinimo mygtukai – jais valdomas slenkamojo mechanizmo judėjimas.
(4) atleidimo svirtis – neleidžia paleisti viso vožtuvo, kol nenustatyta optimali jo padėtis.
Movos plovimo anga – pro ją pašalinamas oras iš stūmimo sistemos movos.
(5)
(6) Spindžio plovimo anga – pro ją pašalinamas oras iš stūmimo sistemos spindžio.
3
2
6
4
3
3 pav. Stūmimo sistemos rankena
„Portico™" transfemoralinės / alternatyvios prieigos įdėjimo sistema (toliau „įdėjimo sistema")
„Portico™" transfemoralinės / alternatyvios prieigos įdėjimo sistema palengvina vožtuvo paruošimą / uždėjimą ant „Portico™" transfemoralinės
stūmimo sistemos. Įdėjimo sistemą sudaro įdėjimo piltuvėlis, įdėjimo pagrindas, pagrindo įdėklas, įdėjimo vamzdelis ir du lapelių bandikliai (4 pav.).
įdėjimo
įdėjimo pagrindas
piltuvėlis
4 pav. Įdėjimo sistema

INDIKaCIJOS

„Portico™" vožtuvas naudojamas atliekant transkateterinio įstūmimo procedūrą pacientams, kuriems nustatyta simptominė sunki natyvinė aortos
stenozė ir didelė chirurginės operacijos rizika.
„Portico™" transfemoralinė stūmimo sistema skirta naudoti atliekant transfemoralinę „Portico™" vožtuvo įstūmimo procedūrą.
„Portico™" transfemoralinės / alternatyvios prieigos įdėjimo sistema skirta įdėti „Portico™" vožtuvą į „Portico™" transfemoralinę stūmimo sistemą.

KONTRaINDIKaCIJOS

Vožtuvo negalima įstatyti pacientams, kuriems nustatyta:
• Bet kokios rūšies sepsis, įskaitant aktyvų endokarditą.
• Bet kokie kairiojo skilvelio ar prieširdžio trombo požymiai.
• Kraujagyslių būklė (t. y. stenozė, vingiuotumas ar stiprus užkalkėjimas), dėl kurių neįmanoma atlikti įvedimo į aortos vožtuvą ar negalima jo
endovaskuliarinė prieiga.
rentgenokontrastinis
galiukas
vidinio stiebo
žymės juostelė
1
5
1
pagrindo įdėklas
įdėjimo vamzdelis
lapelių bandikliai
3