Klapi Implanteerimine; Patsiendi Registreerimine; Ravi Individualiseerimine; Teave Patsiendi Nõustamiseks - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

25. Hõõruge paigaldussüsteemi vart proksimaalsest otsast distaalse otsa suunas, et sulgeda võimalikud vahed kaitseümbrise ja röntgenkontrastse
otsa vahel.
26. Valage soolalahus laadimislehtrist välja.
27. Libistage laadimislehter ja laadimistoru paigaldussüsteemi distaalsest otsast ära.
28. Täitke süstal soolalahusega ja ühendage valendiku loputusporti.
29. Libistage paigaldussüsteemi vabastushoob vasakule (paigaldussüsteemi käepidemel olevale noolele vastassuunas).
30. Loputage valendikku steriilse isotoonilise soolalahusega.

Klapi implanteerimine

1. Valmistage vaskulaarne juurdepääsukoht ette standardsete meetoditega.
2. Laiendage loomulikku aordiklappi sobiva läbimõõduga valvuloplastikaballooniga.
3. Paigutage Portico™ paigaldussüsteem 0,035-tollisele ülijäigale juhtetraadile, hoides samal ajal selle asendit läbi aordiklapi. Ärge pöörake
paigaldussüsteemi selle edasinihutamise ajal.
4. Paigutage paigaldussüsteem nii, et sisemise varre markerriba on joondatud loomuliku aordiklapi rõnga tasandiga.
5. Alustage klapi paigaldamist, pöörates paigaldamise / ümbrisega taaskatmise ratast käepidemel oleva noole suunas. Ärge muutke paigaldamise
ajal klapi asendit.
MÄRKUS. Paigutage klapi rõngapoolne ots 3 mm loomuliku aordirõnga alla.
6. Hinnake klapi asendit, et tagada õige paigutus. Klappi saab ümber paigutada, kui seda pole paigaldatud > 80% ulatuses. Enne
ümberpaigutamist katke klapp uuesti üleni ümbrisega, pöörates selleks paigaldamise / ümbrisega taaskatmise ratast käepidemel
olevale noolele vastassuunas. Pöörduge tagasi selle jaotise 4. sammu juurde.
MÄRKUS. Kui klapp tuleb uuesti ümbrisega katta, kasutage paigaldamise / ümbrisega taaskatmise ratast paigaldussüsteemi distaalse otsa ja
röntgenkontrastse otsa kokkuviimiseks.
ETTEVaaTUST! Võimaliku koetrauma vältimiseks sulgege kõik vahed kaitseümbrise ja röntgenkontrastse otsa vahel. hõõruge
paigaldussüsteemi vart proksimaalsest otsast distaalse otsa suunas, et vahe täielikult sulgeda.
ETTEVaaTUST! Ärge katke klappi uuesti ümbrisega rohkem kui kaks korda. Kui on vaja rohkem paigutamise katseid, katke klapp
uuesti üleni ümbrisega ja eemaldage klapp patsiendist. Kasutage protseduuri lõpuleviimiseks uut klappi ja paigaldussüsteemi.
7. Pärast õige asendi kinnitamist paigaldage klapp täielikult. Libistage vabastushoob käepidemel oleva noole suunas ja seejärel pöörake
paigaldamise / ümbrisega taaskatmise ratast käepidemel oleva noole suunas.
8. Kui klapp on täielikult paigaldatud, siis veenduge (fluoroskoopia abil, kasutades ortogonaalseid vaateid), et kinnitid on paigaldussüsteemi
kinnituspesast eraldunud.
9. Eemaldage röntgenkontrastne ots klapi juurest, tõmmates paigaldussüsteemi alanevasse aorti.
ETTEVaaTUST! Olge ettevaatlik, et vähendada klapi ja paigaldussüsteemi röntgenkontrastse otsa vahelist kokkupuudet.
10. Lükake lukustusnuppe edasi, et toimuks haakumine liugmehhanismiga.
11. Lükake liugmehhanismi nuppe edasi, et taas katta ümbrisega paigaldussüsteemi ülenevas aordis.
12. Tõmmake lukustusnupud tagasi ning eemaldage paigaldussüsteem ja kõik komponendid patsiendilt.
13. Tehke aortogramm, et hinnata klappi selle õige laienemise suhtes.
14. Sulgege juurdepääsukoht standardsete meetoditega.

PaTSIENDI REGISTREERIMINE

Iga seadmega on kaasas meditsiiniseadme registreerimisvorm ja tagastamisümbrik. Täitke meditsiiniseadme registreerimisvormiga kaasasolev
identifitseerimiskaart ja andke see patsiendile. Pärast implanteerimist kirjutage vormi kogu soovitud teave ja saatke originaaldokument ettevõttele
St. Jude Medical.
Tootjapoolne jälgimine on mõnes riigis kohustuslik. Jätke täitmata need patsienditeabe väljad, mis on vastuolus patsiendi privaatsust puudutavate
kohalike õiguslike või normatiivsete nõuetega.

RaVI INDIVIDUaLISEERIMINE

Teave patsiendi nõustamiseks
Kaaluda tuleb pikaajalise antitrombotsütaarse ravi või antikoagulantravi riske ja kasulikkust. Kõigi südameklapi bioproteesidega patsientide puhul,
kellel esineb trombemboolia riskitegureid, on soovitatav pikaajaline antikoagulantravi, kui see pole vastunäidustatud.
Nakkusliku endokardiidi profülaktika on soovitatav kõigi südameklapiproteesidega patsientide puhul, kelle anamneesis on nakkuslik endokardiit.
Bioproteesidega patsiendid, kellel tehakse hambaraviprotseduure, mille käigus toimub igemekoe või hammaste periapikaalse piirkonna töötlemine
või suuõõne limaskesta perforatsioon, peaksid saama endokardiidi profülaktikaks antibiootikumravi.
St. Jude Medical avaldab patsiendi teabelehe. Seda teabelehte on võimalik saada St. Jude Medicali müügiesindaja kaudu.
hÄVITaMINE
Hävitage kõik pakkematerjalid sobival viisil. Hävitage klapid, paigaldussüsteemid ja tarvikud standardsete tahkete bioloogiliselt ohtlike jäätmete
hävitamise protseduuridega.
8