Kapağı İmplante Etme; Hasta Kayit; Tedavi̇ni̇n Hastaya Uyarlanmasi; Hastaya Verilmesi Gereken Bilgiler - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Kapağı İmplante Etme
1. Standart uygulamaya göre vasküler giriş bölgesini hazırlayın.
2. Uygun çapta bir valvüloplasti balonu ile doğal aort kapağını genişletin.
3. Aort kapağındaki konumunu koruyarak Portico™ uygulama sistemini 0,035 inçlik bir süper sert kılavuz tele yükleyin. Uygulama sistemini
ilerletilirken döndürmeyin.
4. Uygulama sistemini, iç şaft işaret bandı doğal aort valf annulus düzlemi ile hizalanacak şekilde konumlandırın.
5. Yerleştirme/yeniden kılıfa sokma düğmesini tutamak üzerindeki ok yönünde döndürerek kapağı yerleştirmeye başlayın. Yerleştirme sırasında
kapak konumunu koruyun.
NOT: Kapağın annulus ucunu doğal aort annulusun 3 mm altına konumlandırın.
6. Doğru bir yerleşim için kapağın konumunu değerlendirin. Kapağın %80'inden fazlası yerleştirilmemişse kapak yeniden konumlandırılabilir.
Yeniden konumlandırmadan önce, yerleştirme/yeniden kılıfa sokma düğmesini tutamak üzerindeki okun tersi yönünde döndürerek kapağı
tamamen yeniden kılıfa sokun. Bu bölümdeki adım 4'e dönün.
NOT: Kapağın yeniden kılıfa sokulması gerekiyorsa uygulama sisteminin distal ucunu radyoopak uçla birleştirmek için yerleştirme/yeniden kılıfa
sokma düğmesini kullanın.
DİKKAT: Olası doku travmasını önlemek için koruyucu kılıf ile radyoopak uç arasındaki tüm açıklığı kapatın. Açıklığı tamamen
kapatmak için uygulama sistemi şaftını proksimal uçtan distal uca doğru ovalayın.
DİKKAT: Kapağı en fazla iki kez yeniden kılıfa sokabilirsiniz. Bundan daha fazla yeniden konumlandırma yapılması gerekiyorsa kapağı
tamamen yeniden kılıfa sokun ve kapağı hastadan çıkarın. Prosedürü tamamlamak için yeni bir kapak ve uygulama sistemi kullanın.
7. Doğru yerleştirme onaylandıktan sonra kapağı tamamen yerleştirin. Serbest bırakma kolunu tutamak üzerindeki ok yönünde kaydırın ve
ardından yerleştirme/yeniden kılıfa sokma düğmesini tutamak üzerindeki ok yönünde döndürün.
8. Kapak tamamen yerleştirildikten sonra tutucu tırnaklarının uygulama sistemi tutucu yuvasından ayrıldığını onaylayın (fluoroskopi altında,
ortogonal görünümleri kullanarak).
9. Uygulama sistemini inen aorta geri çekerek radyoopak ucu kapaktan geri çekin.
DİKKAT: Kapak ile uygulama sisteminin radyoopak ucu arasındaki teması en aza indirmeye gayret gösterin.
10. Kayan mekanizmayı devreye sokmak için kilit düğmelerini ilerletin.
11. Uygulama sistemini inen aortta yeniden kılıflandırmak için kayan mekanizma düğmelerini ilerletin.
12. Uygulama sistemini ve tüm parçalarını hastadan çıkarmak için kilit düğmelerini geri çekin.
13. Kapağı doğru genişleme bakımından değerlendirmek üzere bir aortografi gerçekleştirin.
14. Standart uygulamaya göre giriş bölgesini kapatın.

haSTa KayIT

Her cihazla birlikte bir adet Medikal Cihaz Kayıt Formu ve bir iade zarfı verilmektedir. Tıbbi Cihaz Kayıt Formuna eklenen kimlik kartını doldurun ve
hastaya verin. İmplantasyondan sonra lütfen tüm gerekli bilgileri doldurun ve orijinal formu St. Jude Medical'e gönderin.
Bazı ülkelerde imalatçıların takip zorunluluğu vardır. Hasta mahremiyeti ile ilgili yerel yasal veya düzenleyici gerekliliklere uymayan hasta bilgisi
taleplerini lütfen dikkate almayın.
TEDAVİNİN HASTAYA UYARLANMASI

hastaya Verilmesi Gereken bilgiler

Uzun süreli antiplatelet tedavisi veya antikoagülan tedavisinin riskleri ve faydaları göz önünde bulundurulmalıdır. Uzun dönem antikoagülan tedavi,
kontrendike olmadığı sürece, tromboembolizm risk faktörü olan biyoprotez kalp kapaklı tüm hastalara önerilmektedir.
Prostetik kalp kapaklı hastalar ve infektif endokardit geçmişi olan hastalar için infektif endokardit profilaksisi önerilir. Dişeti dokusunda ya da
dişlerin periapikal bölgesinde işlem veya oral mukozada perforasyon içeren diş prosedürlerinden geçen biyoprotezli hastalar, endokardit profilaktik
antibiyotik tedavisi almalıdır.
St. Jude Medical hastalara yönelik bir broşür hazırlamıştır. Bu kitapçığın kopyasını St. Jude Medical satış temsilcilerinizden edinebilirsiniz.
İMHA
Tüm ambalaj malzemelerini uygun şekilde atın. Kapakları, uygulama sistemlerini ve aksesuarları standart katı biyotehlikeli atık prosedürlerine
uygun olarak atın.
8