Systém Portico™ Pro Zavedení Transfemorální/Alternativní Přístupovou Cestou („Systém Pro Zavedení"); Indikace; Kontraindikace - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Distální konec systému pro implantaci má následující součásti (obrázek 2):
• Atraumatický radioopákní hrot – slouží k navádění systému pro implantaci a usnadňuje vizualizaci.
• Ochranný sheath – chrání chlopeň a udržuje ji v zavřené poloze. Pásková značka na ochranném sheathu poskytuje referenční bod pro
určení míry zavedení chlopně. Vysunutím nebo zatažením ochranného sheathu lze usnadnit zavádění a implantaci chlopně. Když je ochranný
sheath zatažen, vnitřní násada je obnažena.
• Vnitřní násada – chlopeň je nasazena na vnitřní násadě. Upínací úchytky na chlopni zapadnou do upínací schránky, která je připevněna na
vnitřní násadě. Radioopákní pásková značka na vnitřní násadě poskytuje referenční bod pro zarovnání chlopně v nativním anulu.
ochranný
sheath
upínací schránka
vnitřní
pásková značka na
násada
ochranném sheathu
Obrázek 2: Distální konec systému pro implantaci
Na proximálním konci systému pro implantaci je rukojeť. Rukojeť má následující součásti (obrázek 3):
Dvě tlačítka posuvného mechanismu – umožňují rychlý pohyb ochranného sheathu. Posuvný mechanismus se používá k otevření systému
(1)
pro implantaci při zavádění chlopně a lze jej použít k opakovanému zasunutí systému do sheathu před vytažením ze sestupné aorty.
(2) Kolečko pro zavedení/opakované zasunutí do sheathu – slouží k úpravě polohy ochranného sheathu během zavádění a implantace
chlopně.
(3) Dvě blokovací tlačítka – ovládají pohyb posuvného mechanismu.
(4) Uvolňovací páčka – slouží k zamezení úplného zavedení chlopně před optimalizací její polohy.
Port pro propláchnutí sheathu – usnadňuje odvzdušnění sheathu systému pro implantaci.
(5)
(6) Port pro propláchnutí lumenu – usnadňuje odvzdušnění lumenu systému pro implantaci.
3
2
6
4
3
Obrázek 3: Rukojeť systému pro implantaci
Systém Portico™ pro zavedení transfemorální/alternativní přístupovou cestou („systém pro zavedení")
Systém Portico™ pro zavedení transfemorální/alternativní přístupovou cestou usnadňuje přípravu chlopně a její zavedení do systému Portico™
pro transfemorální implantaci. Součástí systému pro zavedení je zaváděcí trychtýř, zaváděcí základna, vložka základny, zaváděcí trubička a dva
testery cípů (obrázek 4).
zaváděcí
zaváděcí základna
trychtýř
Obrázek 4: Systém pro zavedení

INDIKaCE

Chlopeň Portico™ je indikována pro transkatétrovou implantaci u pacientů se symptomatickou, závažnou stenózou nativní aortální chlopně,
u kterých je chirurgický zákrok vysoce rizikový.
Systém Portico™ pro transfemorální implantaci je indikován pro transfemorální implantaci chlopně Portico™.
Systém Portico™ pro zavedení transfemorální/alternativní přístupovou cestou je indikován pro zavedení chlopně Portico™ do systému Portico™
pro transfemorální implantaci.

KONTRaINDIKaCE

Chlopeň je kontraindikována u pacientů s následujícími stavy:
• jakákoli sepse, včetně aktivní endokarditidy,
• jakékoli známky trombů v levé komoře nebo v síni,
• stav cév (např. stenóza, tortuozita nebo silná kalcifikace), který znemožňuje zavedení a endovaskulární přístup k aortální chlopni,
radioopákní hrot
pásková značka
na vnitřní násadě
1
5
1
vložka základny
zaváděcí trubička
testery cípů
3