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Équipement médical
Proclaim
St.Jude Medical Proclaim Manuels
Manuels et Guides d'utilisation pour St.Jude Medical Proclaim. Nous avons
1
St.Jude Medical Proclaim manuel disponible en téléchargement PDF gratuit: Manuel
St.Jude Medical Proclaim Manuel (80 pages)
Générateur d'impulsions implantable (GII)
Marque:
St.Jude Medical
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 2.28 MB
Table des Matières
English
3
Table des Matières
3
MRI Safety Information
4
Warnings
4
Prescription and Safety Information
4
Contraindications
4
Indications for Use
4
Intended Use
4
Precautions
5
Product Description
7
Package Contents
7
Adverse Effects
7
Identifying the IPG
8
Directions for Use
8
Creating an IPG Pocket
8
Connecting a Lead or Extension to the IPG
9
Implanting the IPG
10
Checking the Status of the IPG Battery
12
Technical Support
12
Disposing of Explanted Components
12
Replacing the IPG
12
Appendix A: Product Specifications
13
Storage Specifications
13
Product Materials
13
IPG Specifications
13
Appendix B: System Components and Accessories
14
Ipgs
14
Trial System
15
Leads and Extensions
15
Programmers and Controllers
15
Appendix C: Regulatory Statements
16
Disposal Guidelines for Battery-Powered Devices
16
Statement of FCC Compliance
16
Statement of Compliance with License-Exempt RSS Standard (Canada)
16
Identification Information for Product Registration
17
Wireless Technology Information
17
Radio Transmitter, Cables, Transducers
17
Quality of Service for Wireless Technology
18
Appendix D: Symbols and Definitions
19
Appendix E: CE Mark Date
20
Additional Symbols for Product Labels
20
Deutsch
21
Indikationen
22
Kontraindikationen
22
MRT-Sicherheitsinformationen
22
Verschreibungs- und Sicherheitsinformationen
22
Verwendungszweck
22
Warnhinweise
22
Vorsichtsmaßnahmen
23
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
23
Nebenwirkungen
25
Produktbeschreibung
25
Identifizierung des IPG
26
Inhalt der Verpackung
26
Anlegen einer IPG-Tasche
27
Anschließen einer Elektrode oder Verlängerung an den IPG
27
Gebrauchshinweise
27
Implantieren des IPG
29
Austauschen des IPG
30
Entsorgung von Explantierten Komponenten
31
Technischer Kundendienst
31
Überprüfen des Status der IPG-Batterien
31
Anhang A: Technische Daten
32
Lagerungsbedingungen
32
Produktmaterial
32
Technische Daten des IPG
32
Anhang B: Systemkomponenten und Zubehör
33
Elektroden und Verlängerungen
34
Implantierbare Impulsgeneratoren (IPG)
34
Programmier- und Bediengeräte
34
Anhang C: Gesetzliche Vorgaben
35
Entsorgungsrichtlinien für Batteriebetriebene Geräte
35
FCC-Konformitätserklärung
35
Testsystem
35
Erklärung zur Konformität mit der Lizenzfreien RSS-Norm (Kanada)
36
Identifikationsinformationen für die Produktregistrierung
36
Informationen zur Drahtlostechnologie
36
Dienstgüte für die Drahtlostechnologie
37
Funksender, Kabel, Wandler
37
Anhang D: Symbole und Definitionen
38
Weitere Symbole für Produktaufkleber
39
Anhang E: Datum der CE-Kennzeichnung
40
Español
41
Advertencias
42
Contraindicaciones
42
Indicaciones de Uso
42
Información sobre Prescripción y Seguridad
42
Información sobre Seguridad para IRM
42
Uso Previsto
42
Precauciones
43
Precauciones Generales
43
Descripción del Producto
45
Efectos Adversos
45
Contenido del Envase
46
Identificación del GII
46
Instrucciones de Uso
46
Conexión de un Electrodo O una Extensión al GII
47
Creación de una Cavidad para el GII
47
Implantación del GII
49
Eliminación de Los Componentes Explantados
50
Sustitución del GII
50
Apéndice A: Especificaciones del Producto
51
Asistencia Técnica
51
Comprobación del Estado de la Pila del GII
51
Especificaciones de Almacenamiento
51
Características Técnicas del GII
52
Materiales del Producto
52
Apéndice B: Componentes y Accesorios del Sistema
53
Dispositivos GII
53
Electrodos y Extensiones
54
Programadores y Controladores
54
Sistema de Prueba
54
Apéndice C: Declaraciones Normativas
55
Declaración de Conformidad con FCC
55
Declaración de Conformidad con la Norma License-Exempt RSS (Canadá)
55
Directrices para la Eliminación de Dispositivos que Funcionan con Pilas
55
Información de Identificación para el Registro del Producto
56
Información sobre Tecnología Inalámbrica
56
Radiotransmisor, Cables y Transductores
56
Calidad de Servicio de la Tecnología Inalámbrica
57
Apéndice D: Símbolos y Definiciones
58
Apéndice E: Fecha de Marcado CE
59
Símbolos Adicionales para Etiquetas de Producto
59
Français
60
Avertissements
61
Contre-Indications
61
Indications D'utilisation
61
Informations Concernant la Prescription et la Sécurité
61
Informations Sur la Sécurité IRM
61
Utilisation Prévue
61
Précautions
62
Précautions Générales
62
Manipulation et Implémentation
63
Description du Produit
64
Effets Indésirables
64
Contenu de L'emballage
65
Identification du GII
65
Branchement D'une Sonde Électrode ou D'un Prolongateur au GII
66
Création D'une Poche GII
66
Instructions D'utilisation
66
Implantation du GII
68
Mise au Rebut des Composants Explantés
69
Remplacement du GII
69
Vérification du Niveau de Charge de la Pile du GII
69
Annexe A : Caractéristiques Techniques du Produit
70
Assistance Technique
70
Caractéristiques de Stockage
70
Matériaux Utilisés pour la Fabrication du Produit
70
Caractéristiques du GII
71
Annexe B : Composants du Système et Accessoires
72
Gii
72
Programmateurs et Contrôleurs
72
Annexe C : Déclarations Réglementaires
73
Mise au Rebut des Dispositifs Alimentés Par Piles
73
Sondes Électrodes et Prolongateurs
73
Système D'essai
73
Déclaration de Conformité aux Directives de la FCC
74
Déclaration de Conformité aux Normes RSS D'utilisation Sans Licence (Canada)
74
Informations D'identification pour L'enregistrement du Produit
74
Informations Sur la Technologie Sans Fil
75
Émetteur Radio, Câbles, Transducteurs
75
Qualité de Service (Qos) pour la Technologie Sans Fil
76
Annexe D : Symboles et Définitions
77
Annexe E : Date du Marquage CE
78
Symboles Supplémentaires pour les Étiquettes du Produit
78
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