Portico™-Påsætningssystem Til Transfemoral/Alternativ Adgang ("Påsætningssystem"); Indikationer; Kontraindikationer - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Klappen indføres med annulus-enden først fra indføringssystemets distale ende. Indføringssystemets distale ende omfatter følgende komponenter
(figur 2):
• En atraumatisk røntgenfast spids – bruges til at styre indføringssystemet og lette visualiseringen.
• Et beskyttende hylster – dækker og fastholder klappen i den sammenfoldede position. Det beskyttende hylster omfatter et markeringsbånd
på det beskyttende hylster, som udgør et referencepunkt, der bruges til at bestemme, hvor langt klappen er indført. Det beskyttende hylster
kan fremføres eller trækkes tilbage for at lette påsætning og anbringelse. Når det beskyttende hylster trækkes tilbage, eksponeres det indre skaft.
• Et indre skaft – klappen sættes på det indre skaft. Holderfligene på klappen fastgøres i et holderstik, der er monteret på det indre skaft. Det
indre skaft omfatter også et røntgenfast markeringsbånd på det indre skaft, som udgør et referencepunkt, der bruges til at justere klappen i
den oprindelige annulus.
beskyttende
hylster
holderstik
indre skaft
markeringsbånd på det
beskyttende hylster
Figur 2: Indføringssystemets distale ende
Der sidder et håndtag på indføringssystemets proksimale ende. Håndtaget omfatter følgende komponenter (figur 3):
(1) To glidemekanismeknapper – letter hurtig bevægelse af det beskyttende hylster. Glidemekanismen bruges til at åbne indføringssystemet,
så klappen kan påsættes, og til at genindføre indføringssystemet i hylsteret, før det trækkes tilbage fra aorta descendens.
(2) Et anbringelses-/genindføringshjul – bruges til at justere det beskyttende hylsters position under påsætning og anbringelse af klappen.
(3) To låseknapper – styrer glidemekanismens bevægelse.
(4) Et udløsningshåndtag – bruges til at forhindre fuld indføring af klappen, før klappens position er blevet optimeret.
(5) En hylsterskylleport – letter afluftning af indføringssystemets hylster.
(6) En lumenskylleport – letter afluftning af indføringssystemets lumen.
3
2
6
4
3
Figur 3: Indføringssystemets håndtag
Portico™-påsætningssystem til transfemoral/alternativ adgang ("Påsætningssystem")
Portico™-påsætningssystemet til transfemoral/alternativ adgang letter klargøringen/påsættelsen af klappen på Portico™-systemet til transfemoral
indføring. Påsætningssystemet omfatter en påsætningstragt, en påsætningsbund, en bundindsats et påsætningsrør og to fligtestere (figur 4).
påsætningstragt
påsætningsbund
Figur 4: Påsætningssystem

INDIKaTIONER

Portico™ hjerteklappen er indiceret til transkateteranlæggelse hos patienter med symptomatisk svær nativ aortastenose, som antages af have høj
operationsrisiko.
Portico™ transfemoralt indføringssystem er indiceret til transfemoral indføring af Portico™ hjerteklappen.
Portico™-påsætningssystemet til transfemoral/alternativ adgang er indikeret til påsætning af Portico™-klappen i Portico™-systemet til transfemoral indføring.

KONTRaINDIKaTIONER

Klappen er kontraindiceret for patienter med:
• Enhver blodforgiftning, inklusive aktiv endocarditis.
• Ethvert tegn på tromber i venstre ventrikel eller arterier.
• Lårbens-, hoftebens- og aorta vaskulære lidelser (dvs. stenose, slyngninger eller alvorlig forkalkning) som umuliggør indførelse og endovaskulær
adgang til aortaklappen.
røntgenfast spids
markeringsbånd på
det indre skaft
1
5
1
bundindsats
påsætningsrør
fligtestere
3