Magneettikuvausartefaktit; Mahdolliset Haittavaikutukset; Tarvittavat Materiaalit/Välineet; Pakkaus Ja Säilytys - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Magneettikuvausartefaktit

Magneettikuvan laatu voi heikentyä, jos kohdealue on sama tai suhteellisen lähellä läppää, ja magneettikuvausparametreja on ehkä optimoitava.
Läppä arvioitiin 1,5 teslan ja 3,0 teslan testiolosuhteissa, ASTM F2119-07 -standardin mukaisesti. Luumen oli erityisesti stentin leveässä päässä
näkyvissä käytetyn pulssisekvenssin mukaan. Artefaktin muoto noudatti suunnilleen läpän ääriviivoja. 1,5 teslan testiolosuhteissa artefakti ulottui
säteittäisesti enintään 0,5 cm:n päähän läpästä spinkaikukuvissa ja 0,4 cm:n päähän gradienttikaikukuvissa. 3,0 teslan testiolosuhteissa artefakti
ulottui säteittäisesti enintään 0,7 cm:n päähän läpästä spinkaikukuvissa ja 0,44 cm:n päähän gradienttikaikukuvissa.

MahDOLLISET haITTaVaIKUTUKSET

Katetritekniikalla asennettaviin läppäproteeseihin mahdollisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat muun muassa seuraavat:
• suoniyhteysalueen komplikaatiot (esim. kipu, verenvuoto, infektio, hematooma, valeaneurysma jne.)
• akuutti sepelvaltimon tukkeuma
• akuutti sydäninfarkti
• allerginen reaktio antitrombosyyttiääkitykselle, varjoaineelle tai läppämateriaaleille
• aortan repeäminen
• nousevan aortan trauma
• AV-blokki
• sydämen rytmihäiriöt
• embolia
• sydänvika
• hemodynaaminen vajaatoiminta
• hemolyysi
• hemolyyttinen anemia
• verenvuoto
• hypotensio tai hypertensio
• infektio
• sydänlihasiskemia
• hiippaläpän vajaatoiminta
• usean elimen toimintahäiriö
• ei-rakenteellinen toimintahäiriö (esim. pannuskudoksen, paravalvulaarisen vuodon tai virheellisesti valitun koon tai sijoittamisen
aiheuttama puristuma)
• perikardiaalinen effuusio
• sydänlihaksen tai verisuonen perforaatio
• pannuskudos
• sepsis
• aivohalvaus
• rakenteellinen heikkeneminen (esim. kalsifikaatio, liuskan repeytymä)
• tromboosi
• tamponaatio
• läpän siirtyminen
• suonen dissektio tai spasmi
Näistä komplikaatioista voi mahdollisesti seurata:
• verensiirto
• siirtyminen avokirurgiseen toimenpiteeseen
• uusi leikkaus
• hätätoimenpiteenä suoritettava valvuloplastia
• hätätoimenpiteenä suoritettava angioplastia (PCI)
• hätätoimenpiteenä suoritettava leikkaus (esim. sepelvaltimon ohitus, läpän vaihto)
• implantin poistaminen
• pysyvä vamma
• kuolema
• pysyvä sydämentahdistin
TaRVITTaVaT MaTERIaaLIT/VÄLINEET
Katetritekniikalla asennettavan Portico™-sydänläpän implantointiin tarvitaan seuraavat materiaalit ja välineet:
• normaalit sydänkatetrointilaboratorion välineet
• perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon sopiva läpivalaisulaitteisto
• transesofageaalinen tai transtorakaalinen kaikukardiografialaitteisto
• steriili isotoninen suolaliuos
• 20 ml:n luer-lukollinen ruisku
• korkeapaineinen sulkuhana
• pallokatetri
• 0,035 tuuman (0,89 mm) vaihtopituinen erikoisjäykkä ohjainvaijeri
• 18 Fr tai 19Fr sisäänviejä
• 3 steriiliä 500 ml:n astiaa
• steriili 4 x 4 tuuman (10 x 10 cm) sideharso
PaKKaUS Ja SÄILyTyS
Läppä
Läppä toimitetaan formaldehydia sisältävässä säilytysastiassa. Säilytysastiassa on kierrekorkki ja sinetti. Läppä toimitetaan kertakäyttöisessä
pidikkeessä. Säilytysastian sisältö on steriili ja sitä pitää käsitellä aseptisesti kontaminaation estämiseksi. Säilytä läppää pystysuorassa asennossa.
5