Implantácia Chlopne; Registrácia Pacienta; Individualizácia Liečby; Informácie O Poradenských Službách Pre Pacienta - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

21. Poklepaním na röntgenkontrastný hrot aplikačného systému odstráňte z vnútorného tela vzduchové bubliny.
22. Posúvaním nástroja na testovanie cípov po každom cípe zhora nadol odstráňte všetky zostávajúce vzduchové bubliny.
UPOZORNENIE: Postupujte opatrne, aby ste nástrojom na testovanie cípov nepoškodili cípy.
23. Skontrolujte chlopňu a uistite sa, že tkanivo cípov nie je zachytené medzi oporami stentu. Ak je tkanivo cípov zachytené medzi oporami stentu,
pomocou úzkeho konca nástroja na testovanie cípov presuňte cípy dovnútra stentu.
24. Pomocou kolieska na rozvinutie/opätovné vtiahnutie úplne uzavrite chlopňu do ochranného puzdra.
POZNÁMKA: Pri uzatváraní chlopne uchopte telo aplikačného systému priamo pod zavádzacou rúrkou.
UPOZORNENIE: Nesťahujte chlopňu znova do puzdra viac než dvakrát pred konečným uvoľnením chlopne. Ďalšie pokusy
o opätovné zbalenie do puzdra môžu zhoršiť funkčnosť produktu.
25. Posúvaním tela aplikačného systému od proximálneho k distálnemu koncu uzavrite akúkoľvek medzeru medzi ochranným puzdrom
a röntgenkontrastným hrotom.
26. Vylejte fyziologický roztok zo zavádzacieho lievika.
27. Vysuňte zavádzací lievik a zavádzaciu rúrku z distálneho konca aplikačného systému.
28. Naplňte striekačku fyziologickým roztokom a pripojte ju k preplachovaciemu portu lúmenu.
29. Posuňte uvoľňovaciu páčku aplikačného systému doľava (v protismere šípky na rukoväti aplikačného systému).
30. Prepláchnite lúmen sterilným fyziologickým roztokom.
Implantácia chlopne
1. Pripravte miesto vaskulárneho prístupu podľa štandardných postupov.
2. Pomocou valvuloplastického balónika s príslušným priemerom predilatujte natívnu aortálnu chlopňu.
3. Zaveďte aplikačný systém Portico™ na mimoriadne tuhý vodiaci drôt s priemerom 0,035 palca (0,89 mm), pričom udržujte polohu naprieč
aortálnou chlopňou. Počas posúvania aplikačným systémom neotáčajte.
4. Aplikačný systém umiestnite tak, aby bol značkovací pásik vnútorného tela zarovnaný s rovinou anulu natívnej aortálnej chlopne.
5. Otáčaním kolieska na rozvíjanie/opätovné zbalenie v smere šípky na rukoväti začnite rozvíjať chlopňu. Počas rozvíjania zachovávajte polohu
chlopne.
POZNÁMKA: Anulový koniec chlopne umiestnite 3 mm pod natívnym aortálnym anulom.
6. Zhodnoťte polohu chlopne. Polohu chlopne možno ešte zmeniť, ak nebola rozvinutá na viac ako 80 %. Pred zmenou polohy znova úplne
zbaľte chlopňu do puzdra otáčaním kolieska na rozvinutie/opätovné vtiahnutie v protismere šípky na rukoväti. Vráťte sa na krok 4 v tejto časti.
POZNÁMKA: Ak je nutné chlopňu znova zbaliť do puzdra, pomocou kolieska na rozvinutie/opätovné vtiahnutie spojte distálny koniec aplikačného
systému a röntgenkontrastný hrot.
UPOZORNENIE: Aby nedošlo k možnému poškodeniu tkaniva, uzavrite akúkoľvek medzeru medzi ochranným puzdrom
a röntgenkontrastným hrotom. Medzeru úplne uzavrite posúvaním tela aplikačného systému od proximálneho k distálnemu koncu.
UPOZORNENIE: Nesťahujte chlopňu znova do puzdra viac než dvakrát. Ak sú potrebné ďalšie pokusy o umiestnenie, znova úplne
zbaľte chlopňu do puzdra a vyberte ju z pacienta. Na dokončenie zákroku použite novú chlopňu a aplikačný systém.
7. Po potvrdení vhodného umiestnenia chlopňu úplne rozviňte. Posuňte uvoľňovaciu páčku v smere šípky na rukoväti a potom otočte kolieskom
na rozvinutie/opätovné vtiahnutie v smere šípky na rukoväti.
8. Po úplnom rozvinutí chlopne overte (pod skiaskopickou kontrolou, pomocou ortogonálnych zobrazení), že sa poistné ušká oddelili od poistnej
objímky aplikačného systému.
9. Vytiahnite röntgenkontrastný hrot z chlopne vytiahnutím aplikačného systému do descendentnej aorty.
UPOZORNENIE: Postupujte opatrne, aby sa minimalizoval kontakt medzi chlopňou a röntgenkontrastným hrotom aplikačného
systému.
10. Posunutím zaisťovacích tlačidiel zapojte posuvný mechanizmus.
11. Posunutím tlačidiel posuvného mechanizmu stiahnite aplikačný systém do puzdra v descendentnej aorte.
12. Zatiahnite zaisťovacie tlačidlá a vyberte aplikačný systém a všetky súčasti z pacienta.
13. Vykonajte aortogram a zhodnoťte správne rozvinutie chlopne.
14. Uzavrite miesto prístupu podľa štandardných postupov.
REGISTRÁCIa PaCIENTa
Ku každému zariadeniu je priložený registračný formulár medicínskeho zariadenia a návratná obálka. Vyplňte identifikačnú kartu pripojenú
k registračnému formuláru medicínskeho zariadenia a odovzdajte ju pacientovi. Po implantácii vyplňte prosím všetky požadované informácie
a vráťte pôvodný formulár
spoločnosti St. Jude Medical.
Sledovanie výrobcami je v niektorých krajinách povinné. Ignorujte všetky požiadavky na informácie o pacientovi, ktoré by boli v rozpore
s legislatívou o ochrane osobných údajov platnou vo vašej krajine.
INDIVIDUALIZÁCIA LIEČBY
Informácie o poradenských službách pre pacienta
Je dôležité zvážiť riziká a výhody dlhodobej antiagregačnej alebo antikoagulačnej liečby. Pokiaľ nie je kontraindikovaná, odporúča sa dlhodobá
antikoagulačná liečba u všetkých pacientov s bioprotetickými srdcovými chlopňami, u ktorých sa vyskytujú rizikové faktory tromboembolizmu.
U pacientov s protetickými srdcovými chlopňami a pacientov s infekčnou endokarditídou v anamnéze sa odporúča profylaxia proti infekčnej
endokarditíde. Pacienti s bioprotézami podstupujúci stomatologické zákroky, ktorých súčasťou je manipulácia s gingiválnym tkanivom alebo
periapikálnou oblasťou zubov alebo perforácia ústnej sliznice, by mali dostávať profylaktickú antibiotickú liečbu proti endokarditíde.
Spoločnosť St. Jude Medical vydáva pre pacientov informačnú brožúru. Kópie tejto brožúry môžete získať od obchodného zástupcu spoločnosti St.
Jude Medical.
LIKVIDÁCIa
Tento návod na použitie je recyklovateľný. Všetok baliaci materiál zlikvidujte vhodným spôsobom. Chlopne, aplikačné systémy a príslušenstvo
zlikvidujte podľa štandardných postupov nakladania s pevným nebezpečným biologickým odpadom.
8