Rukovanje Prije Ugradnje; Vađenje Bioproteze Iz Vanjskog Pakiranja; Vađenje Bioproteze Iz Spremnika Za Čuvanje; Ispiranje Bioproteze - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Rukovanje prije ugradnje

Pakiranje s bioprotezom ne smije se otvoriti do trenutka ugradnje i određivanja veličine.
Upozorenja:
• Nemojte koristiti bioprotezu, sustav za isporuku ili uvođenje ako je istekao datum s oznake "UPOTRIJEBITI DO" ili ako je integritet sterilnog
pakiranja ugrožen.
• Nemojte koristiti bioprotezu ako tekućina curi iz pakiranja.
• Nemojte ponovno sterilizirati bioprotezu, sustav za isporuku ili uvođenje bilo kojom metodom.
• Nemojte koristiti bioprotezu, sustav za isporuku ili uvođenje ako je bio ispušten, oštećen ili se njime rukovalo na pogrešan način.
Vađenje bioproteze iz vanjskog pakiranja
Mjere opreza
• Nemojte stavljati nesterilni vanjski dio spremnika bioproteze u sterilno polje.
• Nemojte izlagati bioprotezu drugim otopinama osim otopini formaldehida za pohranu u kojoj je uređaj otpremljen, sterilnoj izotoničnoj fiziološkoj
otopini koja se koristila tijekom postupka ispiranja ili sterilnoj izotoničnoj fiziološkoj otopini koja je korištena za ispiranje bioproteze.
• Nemojte dodavati antibiotike ni otopini formaldehida za čuvanje ni sterilnoj izotoničnoj otopini za ispiranje.
• Nemojte tretirati bioprotezu antibioticima.
1. Nakon što izvadite spremnik s bioprotezom iz vanjskog pakiranja, provjerite je li oštećen.
OPREZ: Nemojte koristiti bioprotezu ako je sigurnosni zatvarač oštećen, slomljen ili ako nedostaje, ili ako tekućina curi iz pakiranja.
UPOZORENJE: Nemojte koristiti bioprotezu ako nije u potpunosti uronjena u otopinu formaldehida za čuvanje.
2. Prije uporabe provjerite veličinu bioproteze i datuma s oznake "UPOTRIJEBITI DO" na naljepnici pakiranja ili spremnika.
3. Da biste izvadili bioprotezu iz spremnika, slomite zatvarač i skinite navojni poklopac.
OPREZ: Izbjegavajte produljeni doticaj s otopinom formaldehida za čuvanje. Neposredno nakon doticaja temeljito isperite vodom bilo
koji dio kože koji je bio izložen otopini. U slučaju doticaja s očima, isperite vodom i potražite odgovarajuću medicinsku pomoć.
Vađenje bioproteze iz spremnika za čuvanje
1. Sterilnim kliještima ili noseći zaštitne rukavice pažljivo primite držač bioproteze i izvadite je iz staklene posude. Osušite bioprotezu do kraja.
OPREZ: Nemojte rukovati bioprotezom ili tkivom listića nezaštićenim kliještima ili oštrim instrumentima.
2. Izvadite bioprotezu iz držača pažljivom kompresijom aortalnog kraja stenta bioproteze po njezinom opsegu. Pazite da ne dotaknete tkivo
bioproteze.
3. Pregledajte je li bioproteza oštećena. Nemojte koristiti bioprotezu ako postoje znakovi oštećenja ili defekta.

Ispiranje bioproteze

OPREZ: Nemojte koristiti bioprotezu ako je niste temeljito isprali u skladu s uputama.
OPREZ: Nemojte dopustiti da se tkivo osuši. Položite bioprotezu u sterilnu izotoničnu otopinu za ispiranje neposredno nakon
vađenja iz otopine formaldehida za čuvanje.
1. U sterilnom polju pripremite tri sterilne posude s najmanje 500 ml sterilne, izotonične fiziološke otopine u svakoj posudi. Fiziološka otopina
u prve dvije posude koristit će se za ispiranje bioproteze. Fiziološka otopina u trećoj posudi koristit će se za pripremu sustava za isporuku.
OPREZ: Nemojte koristiti fiziološku otopinu iz prve ili druge posude za pripremu sustava za isporuku.
NAPOMENA: Nije potrebna uporaba rashlađene fiziološke otopine.
2. Do kraja uronite bioprotezu u sterilnu izotoničnu fiziološku otopinu u prvoj posudi.
3. Neprekidno ispirite bioprotezu tijekom 10 sekundi laganim pokretima naprijed-natrag.
4. Ponovite korake 2 i 3 u drugoj posudi.
5. Neka bioproteza nakon ispiranja bude do kraja uronjena u drugu posudu sve dok ne bude spremna za uvođenje.
Komprimiranje bioproteze u sustavu za uvođenje
Provedite korake 1–6 u sterilnom polju, na sobnoj temperaturi.
OPREZ: Nemojte stavljati nesterilni vanjski dio pakiranja sustava za uvođenje u sterilno polje.
1. Provjerite veličinu bioproteze Portico™ koja će se ugraditi. Ako ugrađujete bioprotezu veličine 23 mm ili 27 mm, pritisnite umetak u bazu za
uvođenje. Ako ugrađujete bioprotezu veličine 25 mm, upotrijebite bazu za uvođenje bez umetka. Da biste izvadili umetak baze iz baze za
uvođenje, pritisnite dva jezičca na donjoj strani baze za uvođenje.
2. Položite kraj bioproteze s prstenom u bazu za uvođenje.
3. Navlažite lijevak za uvođenje u sterilnoj, izotoničnoj fiziološkoj otopini.
4. Položite široki kraj lijevka za uvođenje izravno preko aortalnog kraja bioproteze.
5. Lagano pritisnite lijevak za uvođenje kako biste komprimirali bioprotezu. Poravnajte utore lijevka za uvođenje s jezičcima na bazi za uvođenje.
Okrećite lagano lijevak za uvođenje u smjeru kazaljke na satu dok se ne uklopi u bazu za uvođenje. Aortalni kraj bioproteze stršat će izvan
sklopa sustava za uvođenje.
6. Pogledajte kroz donji dio baze za uvođenje kako biste vidjeli postoji li otvor kroz listiće radionepropusnog vrha sustava za isporuku.
Ako je potrebno, upotrijebite tester i lagano pogurajte listiće prema okviru stenta kako biste kreirali otvor za vrh sustava za isporuku.
Uvođenje bioproteze u sustav za isporuku
Uvedite bioprotezu u sustav za isporuku u sterilnom polju, na sobnoj temperaturi pod izravnom vizualizacijom.
OPREZ: Nemojte koristiti sustav za isporuku ako je uvrnut ili oštećen.
OPREZ: Nemojte stavljati nesterilno pakiranje sustava za isporuku u sterilno polje.
NAPOMENA: Bioprotezu u sustav za isporuku treba uvesti obučeno osoblje.
1. Pogurajte i uvucite gumbe za blokadu na ručici sustava za isporuku (slika 3). Kad su gumbi pogurani, provjerite pomiče li se klizni mehanizam
slobodno, bez zapreka. Kad su gumbi uvučeni, provjerite blokira li se klizni mehanizam i pomiče li se kotačić za oslobađanje/ponovno uvlačenje
slobodno.
6