Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Na podstawie zaobserwowanego wzrostu temperatury wynikającego ze zmiany wartości wskaźnika SAR można stwierdzić, że przy zastosowaniu
pola magnetycznego o wskaźniku SAR wynoszącym 2 W/kg lokalny wzrost temperatury nie powinien przekroczyć 4,5ºC w zwykłym trybie pracy.
Odjęcie kontrolowanego ogrzewania od uzyskanego całkowitego wzrostu temperatury prowadzi do otrzymania przewidywanej temperatury
różnicowej w zwykłym trybie pracy wynoszącej mniej niż 3°C.
PRZESTROGA: wzrost temperatury związany z falami o częstotliwości radiowej nie jest zależny od natężenia statycznego pola
magnetycznego. Urządzenia, które nie wykazują mierzalnego wzrostu temperatury przy zastosowaniu pola magnetycznego o danym
natężeniu, mogą wykazywać znaczny lokalny wzrost temperatury w przypadku zastosowania pola magnetycznego o innym natężeniu.
Artefakty w badaniach metodą rezonansu magnetycznego
Jakość obrazu uzyskanego metodą rezonansu magnetycznego może być gorsza, jeśli oglądany obszar pokrywa się dokładnie lub w znacznym
stopniu z miejscem implantacji zastawki. W takim przypadku może być konieczna optymalizacja parametrów obrazowania metodą rezonansu
magnetycznego. Zastawkę oceniano w warunkach testowych 1,5 T i 3 T zgodnie z normą ASTM F2119-07. Kanał można zwizualizować,
szczególnie na szerokim końcu stentu, w zależności od zastosowanej sekwencji impulsów. Kształt artefaktu odpowiadał przybliżonemu konturowi
zastawki. W warunkach testowych 1,5 T artefakt rozchodził się sferycznie do 0,5 cm od zastawki na obrazach w sekwencji spin echo i 0,4 cm
na obrazach w sekwencji gradient echo. W warunkach testowych 3 T artefakt rozchodził się sferycznie do 0,7 cm od zastawki na obrazach
w sekwencji spin echo i gradient echo.
POTENCJALNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Do możliwych zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem przezcewnikowych, biologicznych zastawek serca należą między innymi:
• powikłania w miejscu dostępu (np. ból, krwawienie, zakażenie, krwiak, tętniak rzekomy itd.),
• ostre zwężenie naczyń wieńcowych,
• ostry zawał mięśnia sercowego,
• reakcja alergiczna na środki przeciwpłytkowe, środek cieniujący lub części zastawki,
• pęknięcie aorty,
• uraz aorty wstępującej,
• blok węzła przedsionkowo-komorowego,
• zaburzenia rytmu serca,
• zator,
• niewydolność serca,
• upośledzenie hemodynamiki,
• hemoliza,
• niedokrwistość hemolityczna,
• krwotok,
• niedociśnienie lub nadciśnienie,
• infekcja,
• niedokrwienie mięśnia sercowego,
• niedomykalność zastawki mitralnej,
• niewydolność wielonarządowa,
• nieorganiczne zaburzenia czynności (tj. unieruchomienie płatków przez łuszczkę, przeciek okołozastawkowy, zastosowanie niewłaściwego
rozmiaru zastawki lub jej nieprawidłowe położenie),
• wysięk do worka osierdziowego,
• perforacja mięśnia sercowego lub naczynia krwionośnego,
• łuszczka,
• sepsa,
• udar,
• przypadki degradacji strukturalnej (tj. zwapnienie lub rozdarcie płatków),
• zakrzepica,
• tamponada,
• migracja zastawki i
• rozwarstwienie lub skurcz naczynia.
Powyższe powikłania mogą prowadzić do:
• transfuzji,
• konieczności przeprowadzenia otwartego zabiegu chirurgicznego,
• ponownej operacji;
• walwuloplastyki balonowej,
• przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI),
• operacji (tj. pomostowania aortalno-wieńcowego, wymiany zastawki serca),
• eksplantacji,
• trwałego kalectwa,
• zgonu i
• konieczności wszczepienia na stałe stymulatora serca.
wYMAGANE MATERIAŁY/SPRZĘT
Do wszczepienia przezcewnikowej zastawki serca Portico™ niezbędne są następujące materiały i sprzęt:
• standardowy sprzęt stosowany w pracowni cewnikowania serca,
• aparatura do fluoroskopii przeznaczona do stosowania w trakcie przezskórnych interwencji wieńcowych,
• aparatura do echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej,
• jałowy, izotoniczny roztwór soli fizjologicznej,
• strzykawka ze złączem luer-lock o pojemności 20 ml,
• zawór wysokociśnieniowy,
• cewnik balonowy,
• supersztywny prowadnik typu exchange o śr. 0,035" (0,89 mm),
5
Publicité
Chapitres
Table des Matières
