Sistema De Carga Transfemoral/Acceso Alternativo Portico™ ("Sistema De Carga") - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Tabla 3: Especificaciones del sistema de implantación Portico™
Sistema de Diámetro exterior del
implantación extremo distal
PRT-DS-TF-18F 18F (6,0 mm)
PRT-DS-TF-19F 19F (6,3 mm)
La válvula se despliega primero en el extremo del annulus desde el extremo distal del sistema de implantación. El extremo distal del sistema de
implantación presenta las siguientes características (Figura 2):
• Una punta radiopaca atraumática que se emplea para guiar el sistema de implantación y facilitar su visualización.
• Una vaina protectora que cubre y mantiene la válvula plegada. La vaina protectora incluye un marcador que indica cuál es el punto de
referencia para determinar el alcance del despliegue de la válvula. La vaina protectora se puede extender o retraer para facilitar la carga y
despliegue de la válvula. Cuando se retrae la vaina protectora, el eje interno queda expuesto.
• Un eje interno en el que se carga la válvula. Las lengüetas de sujeción de la válvula se enganchan en un receptáculo de retención que se
encuentra en el eje interno. El eje interno también cuenta con un marcador radiopaco que indica cuál es el punto de referencia para alinear la
válvula con el annulus nativo.
vaina
receptáculo de
protectora
retención
eje interno
marcador de la
vaina protectora
Figura 2: Extremo distal del sistema de implantación
En el extremo proximal del sistema de implantación se sitúa el mango. El mango presenta las siguientes características (Figura 3):
Dos mecanismos deslizantes que permiten un rápido desplazamiento de la vaina protectora. El mecanismo deslizante se utiliza para abrir
(1)
el sistema de implantación para cargar la válvula y se puede utilizar para volver a replegar el sistema de implantación antes de retirarlo de la
aorta descendente.
(2) Una rueda de despliegue/repliegue que se utiliza para ajustar la posición de la vaina protectora durante la carga y despliegue de la
válvula.
(3) Dos botones de bloqueo que controlan el movimiento del mecanismo deslizante.
(4) Una palanca de liberación que se utiliza para evitar el despliegue total de la válvula antes de que se haya optimizado la posición de la
válvula.
Un puerto de irrigación de la vaina que permite la eliminación del aire en la vaina del sistema de implantación.
(5)
(6) Un puerto de irrigación del lumen que permite la eliminación del aire en el lumen del sistema de implantación.
3
2
6
4
3
Figura 3: Mango del sistema de implantación
Sistema de carga transfemoral/acceso alternativo Portico™ ("sistema de carga")
El sistema de carga transfemoral/acceso alternativo Portico™ permite la preparación/carga de la válvula en el sistema de implantación
transfemoral Portico™. El sistema de carga incluye un embudo de carga, una base de carga, un accesorio de inserción de la base, un tubo de
carga y dos probadores de valvas (Figura 4).
embudo de carga
base de carga
Figura 4: Sistema de carga
Requisito del diámetro
mínimo del vaso
≥ 6,0 mm
≥ 6,5 mm
punta radiopaca
marcador del
eje interno
1
5
1
accesorio
de inserción
de la base
tubo de carga
probadores de valvas
3