Compressão Da Válvula No Sistema De Carregamento; Carregamento Da Válvula No Sistema De Entrega - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

Compressão da válvula no Sistema de Carregamento
Execute os passos 1-6 abaixo no campo esterilizado, à temperatura ambiente.
aTENÇÃO: Não coloque a embalagem não esterilizada do sistema de carregamento no campo esterilizado.
1. Confirme o tamanho da válvula Portico™ a implantar. Se implantar uma válvula de 23 ou de 27 mm, insira a peça de inserção na base de
carregamento. Se implantar uma válvula de 25 mm, utilize a base de carregamento sem a peça de inserção da base. Para retirar a peça
de inserção da base de carregamento, comprima as duas abas que se encontram na parte inferior da base de carregamento.
2. Coloque a extremidade anelar da válvula na base de carregamento.
3. Humedeça o funil de carregamento com soro fisiológico isotónico esterilizado.
4. Coloque a extremidade larga do funil de carregamento directamente por cima da extremidade aórtica da válvula.
5. Pressione levemente no funil de carregamento para comprimir a válvula. Alinhe as ranhuras do funil de carregamento com as abas da base
de carregamento. Rode ligeiramente o funil de carregamento no sentido dos ponteiros do relógio até encaixar na base de carregamento.
A extremidade aórtica da válvula irá ficar de fora do conjunto do sistema de carregamento.
6. Espreite pela parte inferior da base de carregamento de modo a descobrir se existe alguma abertura entre os folhetos para a ponta radiopaca
do sistema de entrega. Se necessário, utilize o verificador de folhetos para empurrar suavemente os mesmos para a estrutura do stent
(para criar uma abertura para a ponta do sistema de entrega).
Carregamento da válvula no Sistema de Entrega
Carregue a válvula no sistema de entrega no campo esterilizado, à temperatura ambiente, sob visualização directa.
aTENÇÃO: Não utilize o sistema de entrega se estiver dobrado ou danificado.
aTENÇÃO: Não coloque a embalagem não esterilizada do sistema de entrega no campo esterilizado.
OBSERVAÇÃO: O carregamento da válvula no sistema de entrega deve ser executado por pessoal com formação.
1. Avance e retraia os botões de bloqueio no cabo do sistema de entrega (Figura 3). Quando avança os botões, certifique-se de que o
mecanismo deslizante se move livremente. Quando retrai os botões, certifique-se de que o mecanismo deslizante está bloqueado e que a
roda de implantação/reintrodução na bainha se move livremente.
2. Humedeça uma gaze esterilizada de 4 pol. x 4 pol. (10 cm x 10 cm) com soro fisiológico isotónico esterilizado e limpe o veio do sistema de
entrega.
3. Humedeça o tubo de carregamento com soro fisiológico isotónico esterilizado.
4. Deslize o tubo de carregamento sobre a bainha de protecção do sistema de entrega. Posicione a extremidade distal do tubo de carregamento
abaixo da ponta distal da bainha de protecção.
5. Avance os botões de bloqueio para a posição avançada.
6. Deslize a alavanca de desbloqueio para o lado direito (no sentido da seta que se encontra no cabo).
7. Retraia totalmente os botões do mecanismo deslizante no cabo do sistema de entrega de modo a expor o recipiente de retenção.
8. Encha uma seringa de 20 cc com soro fisiológico isotónico esterilizado.
OBSERVAÇÃO: A utilização de uma seringa com um tamanho superior a 20 cc poderá resultar numa extracção de ar incorrecta.
9. Encaixe uma torneira e a seringa na porta de lavagem da bainha e abra a torneira.
10. Segure a ponta distal do sistema de entrega na vertical, extraia o ar do sistema injectando um mínimo de 15-20 cc de soro fisiológico na porta
de lavagem da bainha. Bata no tubo de carregamento para remover quaisquer bolhas de ar enquanto conclui a lavagem.
OBSERVAÇÃO: Mantenha a extremidade distal do sistema de entrega na vertical até a válvula ficar totalmente encapsulada dentro do sistema
de entrega.
11. Feche a torneira e remova a seringa.
12. Para facilitar a passagem da válvula sobre a ponta radiopaca do sistema de entrega, comprima o funil e a base de carregamento para abrir
ligeiramente a extremidade aórtica da válvula (Figura 5).
13. Insira a ponta radiopaca do sistema de entrega com cuidado através do conjunto da base e do funil de carregamento. Oriente as três abas de
retenção (da válvula) para o recipiente de retenção (do sistema de entrega).
aTENÇÃO: Introduza a ponta radiopaca do sistema de entrega com cuidado através do centro da válvula de modo a impedir que o
sistema de entrega ou a válvula se danifiquem.
14. Encaixe as três abas de retenção no recipiente de retenção abrindo ligeiramente a extremidade aórtica da válvula (consulte o passo 12
desta secção). Certifique-se visualmente de que as três abas de retenção estão encaixadas e que não há suportes do stent sobrepostos. As
extremidades dos suportes do stent sem abas de retenção devem estar alinhadas, mas sem estar sobrepostas, com a extremidade proximal
do recipiente de retenção (Figura 6).
aTENÇÃO: Não utilize a válvula se as abas de retenção estiverem dobradas ou deformadas.
15. Retraia os botões de bloqueio no cabo do sistema de entrega.
16. Encapsule as abas de retenção na bainha de protecção (Figura 7) ao girar a roda de implantação/reintrodução na bainha no sentido oposto da
seta que se encontra no cabo.
7