Фигура 5
17. Придвижете напред тръбата за зареждане, за да се формира неплътна връзка с тесния край на фунията за зареждане. Подравнете
черната индикаторна линия на тръбата за зареждане с дисталния край на защитната обвивка.
18. Завъртете колелото за разгъване/прибиране обратно на посоката на стрелката на дръжката, докато фунията се разположи изцяло
в тръбата за зареждане.
19. Отключете и отделете базата за зареждане от фунията за зареждане.
20. Налейте достатъчно количество физиологичен разтвор във фунията за зареждане, за да покрие клапата.
21. Потупайте рентгеноконтрастния връх на системата за доставяне, за да премахнете въздушните мехурчета от вътрешната ос.
22. Извадете евентуално оставащите въздушни мехурчета, като плъзнете тестера за платна от горния до долния край на всяко платно.
ВНИМАНИЕ: Бъдете особено внимателни да не повредите платната с тестера за платна.
23. Огледайте клапата, за да се уверите, че тъканта на платната е захваната за поддпорите на стента. Ако тъканта на платната
е захваната между подпорите на стента, използвайте тесния край на тестера за платна, за да придвижите платната във вътрешността
на стента.
24. С помощта на колелото за разгъване/прибиране капсулирайте напълно клапата в защитната обвивка.
ЗАБЕЛЕЖКА: Хванете оста на системата за доставяне точно под тръбата за зареждане, докато капсулирате клапата.
ВНИМАНИЕ: Не прибирайте клапата в защитната обвивка повече от два пъти преди финалното освобождаване.
Допълнителните опити за прибиране може да влошат работата на продукта.
25. Нагласете оста на системата за доставяне от проксималния край до дисталния край, за да затворите евентуалните празнини между
защитната обвивка и рентгеноконтрастния връх.
26. Излейте физиологичния разтвор от фунията за зареждане.
27. Издърпайте фунията за зареждане и тръбата за зареждане от дисталния край на системата за доставяне.
28. Напълнете спринцовката с физиологичен разтвор и я вкарайте в порта за промиване на лумена.
29. Плъзнете лоста за освобождаване на системата за доставяне наляво (в посока, обратна на посоката на стрелката на дръжката).
30. Промийте лумена със стерилен изотоничен физиологичен разтвор.
Имплантиране на клапата
1. Подгответе мястото на съдов достъп съобразно стандартната практика.
2. Извършете предварителна дилатация на нативната аортна клапа с балон за валвулопластика с подходящ диаметър.
3. Заредете обратно системата за доставяне Portico™ върху 0,035" (0,89 mm) свръхтвърд телен водач, докато поддържате позицията
през аортната клапа. Не завъртайте системата за доставяне, докато я придвижвате напред.
4. Позиционирайте системата за доставяне така, че маркерният пръстен на вътрешната ос да се изравни с равнината на анулуса на
нативната аортна клапа.
5. Започнете да разгъвате клапата, като въртите колелото за разгъване/прибиране по посока на стрелката на дръжката. Запазете
позицията на клапата по време на разгъването.
ЗАБЕЛЕЖКА: Позиционирайте анулусния край на клапата на 3 mm под анулуса на нативната аортна клапа.
6. Определете позицията на клапата за правилно поставяне. Клапата може да се репозиционира, ако не е разгъната на повече от 80%.
Преди да я препозиционирате, върнете клапата в защитната обвивка, като завъртите колелото за разгъване/прибиране в посока,
обратна на стрелката на дръжката. Върнете се към стъпка 4 от настоящия раздел.
ЗАБЕЛЕЖКА: Ако клапата трябва да се прибере в защитната обвивка докрай, използвайте колелото за разгъване/прибиране, за да
съберете дисталния край на системата за доставяне и рентгеноконтрастния връх.
ВНИМАНИЕ: За да се предотврати потенциална травма на тъканта, затворете евентуалните празнини между защитната
обвивка и рентгеноконтрастния връх. Нагласете оста на системата за доставяне от проксималния край до дисталния край,
за да затворите докрай празнината.
ВНИМАНИЕ: Не връщайте клапата в защитната обвивка повече от два пъти. Ако е нужно да се направят допълнителни опити,
върнете клапата докрай в защитната обвивка и я извадете от пациента. Използвайте нова клапа и система за доставяне, за да
изпълните процедурата.
7. След потвърждаване на правилното поставяне разгънете докрай клапата. Плъзнете лоста за освобождаване в посока на стрелката на
дръжката, след което завъртете колелото за разгъване/прибиране по посока на стрелката на дръжката.
8. След като клапата е напълно разгъната, потвърдете (под флуороскопски контрол, чрез ортогонални изгледи), че фиксиращите палци
са разкачени от фиксиращия държач в системата за доставяне.
9. Приберете рентгеноконтрастния връх от клапата, като изтеглите системата за доставяне в низходящата аорта.
ВНИМАНИЕ: Внимателно сведете до минимум контакта между клапата и рентгеноконтрастния връх на системата за
доставяне.
фиксиращ палец във
фиксиращия държач
Фигура 6
Фигура 7
8
фиксиращи палци
в защитната
обвивка