Sustav Za Uvođenje S Transfemoralnim/Alternativnim Pristupom ("Sustav Za Uvođenje") Portico; Indikacije; Kontraindikacije - St.Jude Medical PRT-23 Mode D'emploi

• Zaštitna uvodnica – Pokriva i održava bioprotezu u kolabiranom položaju. Zaštitna uvodnica posjeduje prstenasti marker zaštitne uvodnice
koji pruža referentnu točku koja se koristi za određivanje stupnja oslobađanja bioproteze. Zaštitna uvodnica može se gurati prema naprijed ili
uvlačiti kako bi se olakšalo uvođenje i oslobađanje bioproteze. Kada se uvuče zaštitna uvodnica, otkriva se unutarnja osovina.
• Unutarnja osovina – Bioproteza se uvodi na unutarnju osovinu. Jezičci nosača bioproteze uglavljuju se u priključak nosača koji je namješten
na unutarnjoj osovini. Unutarnja osovina također sadrži radionepropusni prstanasti marker unutarnje osovine koji osigurava referentnu točku
koja se koristi za poravnavanje bioproteze u nativnom prstenu.
zaštitna
uvodnica
priključak za nosač
unutarnja
prstenasti marker
osovina
zaštitne uvodnice
Slika 2: Distalni kraj sustava za isporuku
Ručica se nalazi na proksimalnom kraju sustava za isporuku. Ručica uključuje sljedeće značajke (slika 3):
(1) Dva gumba s kliznim mehanizmom – olakšavaju brzo kretanje zaštitne uvodnice. Klizni mehanizam koristi se za otvaranje sustava za
isporuku za uvođenje bioproteze i može se koristiti za ponovno uvlačenje sustava za isporuku prije povlačenja iz silazne aorte.
(2) Kotačić za oslobađanje/ponovno uvlačenje – Koristi se za prilagođavanje zaštitne uvodnice tijekom uvođenja i oslobađanja bioproteze.
(3) Dva gumba za zaključavanje – Kontrola pokreta kliznog mehanizma.
Poluga za otpuštanje – Koristi se za sprječavanje punog oslobađanja bioproteze prije optimiziranja položaja.
(4)
(5) Priključak za ispiranje uvodnice – Olakšava istjerivanje zraka u uvodnici sustava za isporuku.
(6) Priključak za ispiranje lumena – Olakšava istjerivanje zraka iz lumena sustava za isporuku.
3
2
6
4
3
Slika 3: Ručica sustava za isporuku
Sustav za uvođenje s transfemoralnim/alternativnim pristupom ("Sustav za uvođenje") Portico™
Sustav za uvođenje s transfemoralnim/alternativnim pristupom Portico™ olakšava pripremu/uvođenje bioproteze u transfemoralni sustav za
isporuku Portico™. Sustav za uvođenje sadrži lijevak za uvođenje, bazu za uvođenje, umetak za bazu, tubus za umetanje i dva testera za listiće
(slika 4).
lijevak za
baza za uvođenje
uvođenje
Slika 4: Sustav za uvođenje

INDIKaCIJE

Bioproteza Portico™ indicirana je za transkatetersku isporuku u pacijenata sa simptomatskom, teškom stenozom nativne aorte koji se smatraju
rizičnim za kirurški zahvat.
Transfemoralni sustav za isporuku Portico™ namijenjen je za transfemoralnu isporuku bioproteze Portico™.
Sustav za uvođenje s transfemoralnim/alternativnim pristupom Portico™ namijenjen je za uvođenje bioproteze Portico™ u transfemoralni sustav za
isporuku Portico™.

KONTRaINDIKaCIJE

Bioproteza je kontraindicirana za pacijente s:
• bilo kakvom sepsom, uključujući aktivni endokarditis.
• bilo koji dokazom tromboze lijeve ili desne klijetke.
• vaskularim stanjima (primjerice, stenoza, iskrivljenost aorte ili teška kalcifikacija) koja čini umetanje i endovaskularni pristup aorti nemogućim.
• nekalcificiranim aortalnim prstenom.
• bilo kojom konfiguracijom listića srčanog zaliska različitom od transkuspidalne.
• nesposobnošću tolerancije antikoagulansne/antitrombocitne terapije.
radionepropusni
vrh
prstenasti
marker unutarnje
osovine
1
5
1
umetak za bazu
tubus za uvođenje
testeri za listiće
3